Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon; gentamicin
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
D07CC01
betametazon; gentamicin
mazilo
betametazon 0,5 mg / 1 g gentamicin1 mg / 1 g; gentamicin 1 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
betametazon in antibiotiki
Pakiranje :škatla s tubo s 15 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-12-14
1 JAZMP-IA/020/G-14.11.2022 NAVODILO ZA UPORABO DIPROGENTA 0,5 MG/1 MG V 1 G MAZILO betametazon/gentamicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Diprogenta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprogenta 3. Kako uporabljati zdravilo Diprogenta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diprogenta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIPROGENTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Betametazon je učinkovina, ki spada v skupino tako imenovanih kortikosteroidov, ki zavirajo vnetje in preprečujejo rast ter razmnoževanje celic. Namenjen je lokalnemu zdravljenju kožnih obolenj, ki se odzivajo na kortikosteroide. Gentamicin je protimikrobna učinkovina– antibiotik s širokim spektrom delovanja. Učinkovit je pri lokalnem zdravljenju kožnih okužb. Zdravilo Diprogenta v obliki mazila lahko uporabljamo za lajšanje vnetja ali neprijetnega občutka pri nekaterih kožnih boleznih (npr. pri psoriazi, alergijskih boleznih, ekcemu in drugih boleznih) v primeru okužbe ali suma na okužbo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIPROGENTA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIPROGENTA - če ste alergični na betametazon, gentamicin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI V primeru virusnih ali glivičnih okužb se pred začetkom uporabe zdravila Diprogenta posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če se pri uporabi zd read_full_document
1 JAZMP-T/015-24. 9. 2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Diprogenta 0,5 mg/1 mg v 1 g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g mazila Diprogenta vsebuje 0,5 mg betametazona, kar ustreza 0,64 mg betametazondipropionata, in 1 mg gentamicina, kar ustreza 1,67 mg gentamicinijevega sulfata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mazilo mazilo umazano bele barve, gladko in brez grudic ali delcev 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Diprogenta je indicirano za lajšanje vnetnih znakov dermatoz, ki se odzivajo na kortikosteroide, če pride do zapletov v obliki sekundarne okužbe z organizmi, ki so občutljivi na gentamicin, ali če sumite na takšno okužbo. Med te bolezni sodijo psoriaza, kontaktni dermatitis (dermatitis venenata), atopični dermatitis (otroški ekcem, alergijski dermatitis), nevrodermitis (lichen simplex chronicus), lichen planus, ekcem (vključno z numularnim ekcemom, ekcemom rok, ekcematoznim dermatitisom), intertrigom, dishidrozo (pompholyx), seboroičnim dermatitisom, eksfoliativnim dermatitisom, fotodermatitisom, dermatitisom zaradi venskega zastoja in anogenitalnim in senilnim pruritusom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli Na kožo nanesite tanko plast zdravila Dipogenta tako, da popolnoma prekrije prizadeti predel, in sicer dvakrat na dan, zjutraj in zvečer. Zdravnik bo določil trajanje zdravljenja glede na stanje kože. Pri nekaterih bolnikih se lahko doseže ustrezna vzdrževalna terapija tudi z manj pogostim nanašanjem zdravila. Pediatrična populacija Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporaba tega zdravila pri otrocih ne priporoča. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino (učinkovini) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Če pri uporabi zdravila Diprogenta nastopi draženje ali senzibilizacija, morate s terapijo prenehati. 2 JAZMP-T/015-24. 9. 2021 Vsak od neželenih učinkov, ki so jih opisovali pri read_full_document