Dipeptiven 200 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Երկիր: Սլովենիա

Լեզու: սլովեներեն

Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ակտիվ բաղադրիչ:

N(2)-L-alanil-L-glutamin

Հասանելի է:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

ATC կոդը:

B05XB02

INN (Միջազգային անվանումը):

N(2)-L-alanil-L-glutamine

Դեղագործական ձեւ:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Կազմը:

N(2)-L-alanil-L-glutamin 200 mg / 1 ml

Կառավարման երթուղին:

Intravenska uporaba

Միավորները փաթեթում:

škatla z 10 stekleničkami s 50 ml koncentrata

Ռեկվիզորի տեսակը:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Թերապեւտիկ խումբ:

alanilglutamin

Լիազորման կարգավիճակը:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-07-08

Տեղեկատվական թերթիկ

NAVODILO ZA UPORABO
DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
alanylglutaminum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Dipeptiven in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Dipeptiven
3. Kako boste prejeli zdravilo Dipeptiven
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Dipeptiven
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DIPEPTIVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dipeptiven dopolnjuje beljakovine v prehrani v stanjih
povečanih prehranskih potreb.
Prejeli ga boste v infuziji (iv.).
Zdravilo Dipeptiven
se po navadi uporablja kot del uravnotežene intravenske in/ali
enteralne
prehrane, skupaj s solmi, elementi v sledovih in vitamini.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO DIPEPTIVEN
ZDRAVILA DIPEPTIVEN
NE SMETE PREJETI:
- če ste alergični (preobčutljivi) na N(2)-L-alanil-L-glutamin ali
katerokoli sestavino zdravila
Dipeptiven
- če imate hudo okvaro jeter
- če imate hudo okvaro ledvic
- če imate hudo metabolično acidozo (motnjo, ki povzroči preveliko
kislost krvi)
PRI UPORABI ZDRAVILA DIPEPTIVEN JE POTREBNA POSEBNA PREVIDNOST
Zdravnik bo morda izvajal redne preglede krvi, s katerimi bo
kontroliral vaše stanje in preveril, ali
vaše telo pravilno uporablja zdravilo Dipeptiven. Izkušnje z več
kot 9-dnevno uporabo zdravila
Dipeptiven so omejene.
JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Doslej ni znanih medsebojnih delovanj.
_Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta , če jemljete ali ste
pred kratkim jemali katerokoli _
_zdravilo, tudi če ste ga dobili brez rec

Ապրանքի հատկությունները

1
POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
I
ME ZDRAVILA
Dipeptiven 200 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
K
AKOVOSTNA IN KOLIČIN
SKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
Z
DRAVILNA UČINKOVINA
KOLIČINA
N(2)-L-alanil-L-glutamin 200 mg (= 82,0 mg L-alanina, 134,6 mg
L-glutamina)
teoretična osmolarnost:
921 mosmol/l
titracijska kislost:
90–105 mmol NaOH/l
pH:
5,4–6,0
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
F
ARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
K
LINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Dipeptiven je indicirano kot del klinične prehranske sheme
pri bolnikih s hiperkataboličnimi
in/ali hipermetaboličnimi stanji. Dajati ga je treba skupaj s
parenteralno ali z enteralno prehrano ali s
kombinacijo obeh.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORA
BE
Raztopina za infundiranje po mešanju s kompatibilno raztopino za
infundiranje
Raztopine mešanic z osmolarnostjo nad 800 mosmol/l je treba
infundirati v centralno veno.
Zdravilo Dipeptiven se daje vzporedno s parenteralno ali z enteralno
prehrano ali s kombinacijo obeh.
Odmerjanje je odvisno od resnosti kataboličnega stanja in od potreb
po aminokislinah/beljakovinah.
Odrasli
Pri parenteralni/enteralni prehrani se ne sme preseči največjega
dnevnega odmerka 2 g aminokislin
in/ali beljakovin na kg telesne mase. Pri izračunih je treba
upoštevati vnos alanina in glutamina z
zdravilom Dipeptiven. Delež aminokislin, vnešenih z zdravilom
Dipeptiven ne sme preseči približno
30 % celotnega vnosa aminokislin/beljakovin.
1,5–2,5 ml zdravila Dipeptiven na kg telesne mase (kar ustreza
0,3–0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina
na kg telesne mase). To pri bolniku s 70 kg telesne mase pomeni od 100
do 175 ml zdravila
Dipeptiven.
Dnevni odmerek
2
Največji dnevni odmerek: 2,5 ml (kar ustreza 0,5 g
N(2)-L-alanil-L-glutamina) zdravila Dipeptiven na
kg telesne mase.
Največji dnevni odmerek 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina na kg telesne
mase je treba uporabiti v
kombinaciji z vsaj 1,0 g aminokislin/beljako