Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
valsartan
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
C09CA03
valsartan
40 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), Italija Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-07]; 14 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-590752475-08]; 28 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-590752475-09]; 56 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-590752475-10]; 98 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-590752475-11]; 280 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-590752475-12]; 56 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-13]; 98 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-14]; 280 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-590752475-15] Urbroj: 381-12-01/70-16-07
2016-02-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DIOVAN 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DIOVAN 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE valsartan PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Diovan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Diovan 3. Kako uzimati Diovan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diovan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIOVAN I ZA ŠTO SE KORISTI Diovan sadrži djelatnu tvar valsartan i pripada skupini lijekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Diovan djeluje tako da sprječava djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada. Diovan 40 mg filmom obložene tablete SE MOGU KORISTITI ZA TRI RAZLIČITA STANJA: LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U DJECE I ADOLESCENATA U DOBI OD 6 DO MANJE OD 18 GODINA. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti. LIJEČENJE ODRASLIH BOLESNIKA NAKON NEDAVNOG SRČANOG UDARA (infarkta miokarda). Pod "nedavno" misli se izmeĎu 12 sati i 10 dana. LIJEČENJE SI read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Diovan 40 mg filmom obložene tablete Diovan 80 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg valsartana. Svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. 40 mg: žuta, ovalna filmom obložena tableta s kosim rubovima, blago konveksna, s razdjelnim urezom na jednoj strani, s oznakom „D“ s jedne strane ureza i „O“ s druge strane ureza, te oznakom „NVR“ na drugoj strani tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 80 mg: blijedo crvena, okrugla filmom obložena tableta s kosim rubovima, s razdjelnim urezom na jednoj strani, s oznakom „D“ s jedne strane ureza i „V“ s druge strane ureza, te oznakom „NVR“ na drugoj strani tablete. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija (samo 40 mg) Liječenje esencijalne hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do manje od 18 godina. Hipertenzija (samo za 80 mg) Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do manje od 18 godina. Nedavni infarkt miokarda (za 40 mg i 80 mg) Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca ili asimptomatskom sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta miokarda (12 sati do 10 dana) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Zatajenje srca (za 40 mg i 80 mg) Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se inhibitori angiotenzin- konvertirajućeg enzima (ACE, od engl._ _Angiotensin Converting Enzyme) ne podnose ili u bolesnika s intolerancijom na beta blokatore kao dodatna terapija uz ACE inhibitore kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). H A L M E D 27 - 10 - 2020 O read_full_document