DIOVAN 160 mg/1 tableta film tableta

Երկիր: Բոսնիա և Հերցեգովինա

Լեզու: խորվաթերեն

Աղբյուրը: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ակտիվ բաղադրիչ:

валсартан

Հասանելի է:

Novartis BA d.o.o.

ATC կոդը:

C09CA03

INN (Միջազգային անվանումը):

valsartan

Դոզան:

160 mg/1 tableta

Դեղագործական ձեւ:

film tableta

Կազմը:

1 film tableta sadrži: 160 mg valsartana

Միավորները փաթեթում:

28 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 film tableta) u kutiji

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Պատրաստված է:

NOVARTIS PHARMA Services AG

Լիազորման կարգավիճակը:

Važeći

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-04-02

Տեղեկատվական թերթիկ

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIOVAN
80 mg, film tableta
160 mg, film tableta
_valsartan_
_PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO _
_PROČITAJTE_
_ OVO UPUTSTVO JER MOŽE SADRŽAVATI VAŽNE INFORMACIJE ZA _
_VAS._

_Uputstvo _
_sačuvajte._
_ Možda _
_ćete_
_ željeti ponovo da ga _
_pročitate._

_Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu._

_Ovaj lijek je propisan _
_lično_
_ Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek _
_može da škodi, _
_čak_
_ i ako ima znake bolesti _
_slične_
_ Vašima._

_Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili _
_farmaceutu. Ovo podrazumijeva i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u _
_ovom uputstvu. Pogledajte dio 4._
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1. Šta je lijek Diovan i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Diovan
3. Kako se uzima lijek Diovan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Diovan
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DIOVAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Diovan sadrži aktivnu supstancu valsartan: valsartan pripada klasi
lijekova poznatih kao
antagonisti receptora angiotenzina II, koji pomažu u kontroli
povišenog krvnog pritiska.
Angiotenzin II je supstanca u organizmu koja sužava krvne sudove u
tijelu čime uzrokuje
povišenje krvnog pritiska. Diovan djeluje tako što inhibira
djelovanje angiotenzina II. Kao
rezultat toga dolazi do opuštanja krvnih sudova i krvni pritisak
pada.
Diovan 80 mg film tablete SE MOGU KORISTITI ZA TRI
RAZLIČITA STANJA:

ZA
LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG PRITISKA U ODRASLIH, TE U DJECE I ADOLESCENATA U
DOBI
OD 6 DO 18 GODINA. Visok krvni pritisak povećava opterećenje srca i
arterija. Ako se
ne liječi, može doći do oštećenja krvnih sudova mozga, srca i
bubrega, što može
dovesti do moždanog udara, zatajivanja srca ili zatajivanja bubrega.
Visok krvni
pritisak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog
pritiska na normalne
vrijednosti smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

ZA
LIJEČENJE ODRASLIH BOLESNIKA

Ապրանքի հատկությունները

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIOVAN
80 mg, film tableta
160 mg, film tableta
_valsartan_
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
DIOVAN
80 mg - Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana.
DIOVAN 160 mg - Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana.
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
DIOVAN
80 mg: Blijedo crvene, okrugle film tablete, sa kosim rubovima,
zarezane na jednoj strani; sa
ugraviranim «D» s jedne strane ureza i «V» s druge strane ureza,
te oznakom «NVR» na drugoj strani
tablete.
Diobena linija služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na
jednake doze.
DIOVAN
160 mg: Sivo-narandžaste, ovalne film tablete, blago konveksne,
zarezane na jednoj strani; sa
ugraviranim «DX» s jedne strane ureza i «DX» s druge strane ureza,
te oznakom «NVR» na drugoj strani
tablete.
Diobena linija služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na
jednake doze.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Tretman esencijalne hipertenzije u odraslih osoba, te hipertenzije u
djece i adolescenata u dobi od 6 do 18
godina.
Nedavni infarkt miokarda
Liječenje klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom
srčanom insuficijencijom ili
asimptomatskom sistolnom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon
nedavnog infarkta miokarda (12 sati
do 10 dana) (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
Srčana insuficijencija
Liječenje odraslih pacijenata sa simptomatskom srčanom
insuficijencijom kada se ACE-inhibitori ne
podnose ili kod pacijenata s netolerancijom na beta blokatore kao
dodatna terapija uz ACE-inhibitore
kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti
(vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
2
4.2. DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
_Doziranje_
Hipertenzija
Preporučena početna doza lijeka Diovan je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivni efekat u značajnijoj
mjeri prisutan u roku od 2 sedmice, a maksimaln