DINITROGÉN-OXID BUS-OXY 100 v/v % cseppfolyósított orvosi gáz

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

a dinitrogén-oxid

MAH:

BUS-OXY Kft.

ATC_code:

N01AX13

INN:

nitrous oxide

class:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 10 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (6,8 kg) - OGYI-T-22411 / 01 - I - TK - nem; 1 X 10 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (6,8 kg, maradék nyomás tartására alkalmas) - OGYI-T-22411 / 02 - I - TK - nem; 1 X 10 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (7,5 kg) - OGYI-T-22411 / 03 - I - TK - nem; 1 X 10 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (7,5 kg, maradék nyomás tartására alkalmas) - OGYI-T-22411 / 04 - I - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (25 kg) - OGYI-T-22411 / 05 - I - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (25 kg, maradék nyomás tartására alkalmas) - OGYI-T-22411 / 06 - I - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (30 kg) - OGYI-T-22411 / 07 - I - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (30 kg, maradék nyomás tartására alkalmas) - OGYI-T-22411 / 08 - I - TK - nem; 1 X 50 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (37,5 kg maradék nyomás tartására alkalmas) - OGYI-T-22411 / 09 - I - TK - nem; Helyettesíthetőség: DINITROGÉN-OXID LINDE 100% cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21090; DINITROGÉN-OXID SIAD cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21703; DINITROGÉN-OXID AIR PRODUCTS cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-22203; DINITROGÉN-OXID MESSER cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21825; SOL orvosi dinitrogén-oxid, 100% v/v, cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-23072

authorization_status:

Informed consent

authorization_date:

2013-01-29

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DINITROGÉN-OXID BUS-OXY 100 V/V % CSEPPFOLYÓSÍTOTT ORVOSI GÁZ
dinitrogén-oxid
MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy 100 v/v %
cseppfolyósított orvosi gáz (a
továbbiakban: Dinitrogén-oxid Bus-Oxy) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Bus-Oxy-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DINITROGÉN-OXID BUS-OXY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dinitrogén-oxid Bus-Oxy egy belélegzésre használt
orvosigáz-készítmény, amely 100% dinitrogén-
oxidot tartalmaz, segédanyagok nélkül.
A dinitrogén-oxid fájdalomcsillapító (analgetikus) és altató
(anesztetikus) hatással is rendelkezik.
A dinitrogén-oxid a szervezetben található számos,
neurotranszmittereknek nevezett kémiai anyagra
fejti ki hatását, amelyek az idegrendszer speciális hírvivő
molekulái (ingerületátvivő anyagai).
A DINITROGÉN-OXID BUS-OXY ALKALMAZHATÓ:

oxigénnel együtt érz�

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dinitrogén-oxid Bus-Oxy 100 v/v % cseppfolyósított orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100% (v/v), az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelő minőségű
dinitrogén-oxid.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Cseppfolyósított orvosi gáz
A dinitrogén-oxid színtelen, édes szagú gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A dinitrogén-oxid alkalmazható:

A dinitrogén-oxidot az oxigénnel ekvimoláris koncentrációban (50
v/v % dinitrogén-oxid és 50 v/v
% oxigén) alkalmazzák enyhe érzéstelenítő tulajdonságokkal
rendelkező analgetikumként vagy
szedatívumként olyan esetekben, amikor a fájdalomcsillapító vagy
szedatív hatás elérése rövid időn
belül szükséges, és a hatás gyors megszűnése kívánatos
(például érzéstelenítőként akut kezelés
részét képező rövid távú fájdalmas beavatkozásokhoz a
traumatológia területén és égések
kezelésénél, fogászati műtétek, szülés és fül-, orr- és
torokműtétek esetén).

A dinitrogén-oxidot alap érzéstelenítőként használják
inhalációs érzéstelenítőkkel, intravénás
érzéstelenítőkkel (tiopentál, propofol), opiátokkal és/vagy
izomlazítókkal kombinálva az általános
anesztézia bevezető szakaszában és az anesztézia fenntartásában
sebészeti beavatkozás idejére.
Legalább 21 v/v % koncentrációban orvosi oxigént adagolnak hozzá.
A dinitrogén-oxid 1 hónaposnál idősebb korú gyermekek, serdülők
és felnőttek számára egyaránt
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dinitrogén-oxid oxigénnel ekvimoláris elegyben,
fájdalomcsillapítóként nem alkalmazható
folyamatosan 1 óránál hosszabb ideig, és nem alkalmazható több
mint 15 egymás utáni napon.
A dinitrogén-oxid az érzéstelenítés eléréséhez szükséges
alap érzéstelenítő szer. A dinitrogén-oxid
önmagában, 79 v/v % maximálisan megengedett koncentrációban nem
váltja ki az érzéstelenít�