DINITRATE D'ISOSORBIDE Mylan L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

isosorbide (dinitrate d')

MAH:

MYLAN SAS

ATC_code:

C01DA08

INN:

isosorbide (dinitrate d')

dosage:

20,00 mg

pharmaceutical_form:

gélule

composition:

composition pour une gélule > isosorbide (dinitrate d') : 20,00 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE

leaflet_short:

344 318-1 ou 34009 344 318 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 319-8 ou 34009 344 319 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 320-6 ou 34009 344 320 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 321-2 ou 34009 344 321 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/03/2011;344 322-9 ou 34009 344 322 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

1997-08-18

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
DINITRATE D'ISOSORBIDE MYLAN L.P. 20 mg, gélule à libération
prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DINITRATE D'ISOSORBIDE MYLAN L.P. 20 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DINITRATE D'ISOSORBIDE MYLAN
L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE DINITRATE D'ISOSORBIDE MYLAN L.P. 20 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DINITRATE D'ISOSORBIDE MYLAN L.P. 20 mg, gélule
à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DINITRATE D'ISOSORBIDE MYLAN L.P. 20 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un dérivé nitré.
Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).
Il peut également vous être prescrit en traitement complémentaire
en cas d'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DINITRATE D'ISOSORBIDE MYLAN
L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e)

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DINITRATE D'ISOSORBIDE MYLAN L.P. 20 mg, gélule à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dinitrate d'isosorbide dilué
..................................................................................................................
80 mg
Quantité correspondant à:
Dinitrate d'isosorbide
..........................................................................................................................
20 mg
Lactose monohydraté
.........................................................................................................................
60 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif de la crise d'angor.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en
association aux autres thérapeutiques usuelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
·
Voie orale
·
Les gélules doivent être avalées directement sans les ouvrir.
POSOLOGIE
·
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin
d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique bien établi
lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon
continue.
·
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise. L'horaire des prises du traitement
antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique)
devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique
pendant l'intervalle libre. La durée de l'intervalle libre est
d'environ 12 heures.
·
Les modalités d'administration sont les mêmes dans le traitement
préventif de la crise d'angor et dans le traitement de
l'insuffisance cardiaque gauche ou globale.
·
Dans le traitement préventif