Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diltiazemhydrochlorid
Gödecke GmbH (3003683)
diltiazem hydrochloride
Lyophilisat und Lösungsmittel
Teil 1 - Lyophilisat; Diltiazemhydrochlorid (20800) 25 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös
erloschen
1993-03-11
spcde-6v5dil-tz-0 1 06.07.2006 PFIZER ((Logo)) Dilzem 25 mg parenteral / 100 mg parenteral FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DILZEM 25 MG PARENTERAL DILZEM 100 MG PARENTERAL Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dilzem 25 mg parenteral:_ _ 1 Durchstechflasche mit 175 mg Lyophilisat enthält 25 mg Diltiazemhydrochlorid. Dilzem 100 mg parenteral: 1 Durchstechflasche mit 700 mg Lyophilisat enthält 100 mg Diltiazemhydrochlorid. Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 5 mg Diltiazemhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Akutbehandlung des schweren Angina-Pectoris-Anfalls – Vorbeugung von Koronarspasmen während Koronarangiographie oder Bypass-Operation – Paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie – Zur Senkung der Kammerfrequenz bei Vorhofflimmern oder -flattern mit schneller Überleitung (außer bei gleichzeitig bestehendem WPW-Syndrom; s. Abschnitt 4.3) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien für Erwachsene: – Akutbehandlung des schweren Angina-Pectoris-Anfalls. – Vorbeugung von Koronarspasmen während Koronarangiographie oder Bypass-Operation: 0,3 mg Diltiazemhydrochlorid / kg Körpergewicht (KG) langsam über 2 bis 3 Minuten injizieren. Gegebenenfalls kann die Dosis nach 30 Minuten wiederholt werden. spcde-6v5dil-tz-0 2 06.07.2006 – Paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie: 0,10 bis 0,25 mg Diltiazemhydrochlorid / kg KG langsam über 2 bis 3 Minuten injizieren. Gegebenenfalls kann die Dosis nach 30 Minuten wiederholt werden. – Vorhofflimmern oder -flattern mit schneller Überleitung (außer bei gleichzeitig bestehendem WPW-Syndrom): 0,10 bis 0,30 mg Diltiazemhydrochlorid / kg KG langsam über 2 bis 3 Minuten injizieren. Gegeben Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը