DILTIAZEM VIATRIS L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

chlorhydrate de diltiazem 90 mg

Հասանելի է:

VIATRIS SANTE

ATC կոդը:

C08DB01(systèmecardiovasculaire).

INN (Միջազգային անվանումը):

chlorhydrate de diltiazem 90 mg

Դոզան:

90 mg

Դեղագործական ձեւ:

Gélule

Կազմը:

pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 90 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazépine - code ATC : C08DB01 (système cardiovasculaire).DILTIAZEM VIATRIS L.P. appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques.Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor stable).L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l'apport en sang et en oxygène au niveau du cœur.Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Population pédiatrique »).

Ապրանքի ամփոփագիր:

DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE ) 90 mg - DIACOR L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée.

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

1996-02-09

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2023
Dénomination du médicament
DILTIAZEM VIATRIS L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM VIATRIS L.P. 90 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM VIATRIS L.P. 90 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM VIATRIS L.P. 90 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM VIATRIS L.P. 90 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM VIATRIS L.P. 90 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique sélectif à
effets cardiaques directs / dérivé de
benzothiazépine - code ATC : C08DB01 (système cardiovasculaire).
DILTIAZEM VIATRIS L.P. appartient à une classe de médicaments
appelée les inhibiteurs calciques.
Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une
dilatation des vaisseaux sanguins. Il
augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore
ainsi l’apport d’oxyg�

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM VIATRIS L.P. 90 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem........................................................................................................
90 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera initié avec 1 gélule à 90 mg matin et soir. S'il
y a lieu la posologie peut être augmentée
à 1 gélule à 120 mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
gélules à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants
rénaux et les insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne
n'excédera pas 1 gélule à 90 mg matin et
soir (
voir rubrique 4.4
) sauf dans des cas très particuliers où elle pourra être
augmentée.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique
(voir rubrique 4.4).
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane de la gélule
dans les selles, le principe actif ayant été préalablement
libéré.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
dysfonction sinusale