DILTIAZEM MUNDIPHARMA 300 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

MAH:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

ATC_code:

C08DB01

INN:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

dosage:

300 mg

pharmaceutical_form:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

composition:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 300 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Diltiazem

leaflet_short:

DILTIAZEM MUNDIPHARMA 300 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA , 28 cápsulas Suspendido 14/01/2016 No Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

1970-01-01

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIAZEM MUNDIPHARMA 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diltiazem Mundipharma 300 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Diltiazem Mundipharma 300 mg
3.
Cómo tomar Diltiazem Mundipharma 300 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diltiazem Mundipharma 300 mg
6.
Información adiciona
l
1. QUÉ ES DILTIAZEM MUNDIPHARMA 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Diltiazem Mundipharma 300 mg, diltiazem, es un
antagonista del calcio indicado
para:

Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho.

Tratamiento de la hipertensión arterial leve o moderada.
2. ANTES DE TOMAR DILTIAZEM MUNDIPHARMA 300 MG
NO TOME DILTIAZEM MUNDIPHARMA 300 MG

Si es alérgico (hipersensible) al diltiazem o a cualquiera de los
demás componentes de Diltiazem
Mundipharma 300 mg (consulte la sección 6).

Si padece ciertas enfermedades de corazón como diversos tipos de
arritmia (latidos irregulares del
corazón debidos a enfermedad del nodo sinusal, bloqueo
auriculo-ventricular, fibrilación auricular junto
con síndrome de Wolff-Parkinson-White, bradicardia sintomática),
infarto o fallo cardiaco (dificultad
para respirar debido a encharcamiento de los pulmones, hinchazón
generalizado por retención de
líquidos, pulso muy lento y tensión muy baja).

Si recibe de forma concomitante una infusión de dantroleno (un
medicamento para relajar los músculos)
por v�

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem Mundipharma 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Diltiazem Mundipharma 300 mg contiene:
Diltiazem hidrocloruro 300 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Diltiazem Mundipharma 300 mg: cápsulas duras de liberación
prolongada de color marrón y azul claro con
la inscripción “DCR 300” en blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina
de Prinzmetal (vasoespástica).
- Tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve o moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Diltiazem Mundipharma se administra por vía oral.
La dosis inicial es de 120 mg/día, administrada preferentemente antes
de la comida. La dosis se debe
ajustar a las necesidades de cada paciente.
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se
recomienda que sea siempre a la misma
hora. Las cápsulas de Diltiazem Mundipharma deben tragarse enteras,
sin masticar ni chupar, con una
cantidad suficiente de líquido.
Niños:
Diltiazem Mundipharma no está recomendado para su uso en niños.
Pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia hepática o renal:
No hay datos disponibles sobre la necesidad de realizar un ajuste de
dosis en estos pacientes. Los pacientes
geriátricos son más susceptibles al efecto hipotensor de los
antihipertensivos. Asimismo, en los ancianos y
pacientes con insuficiencia hepática, es menos acusado el metabolismo
de primer paso hepático de
diltiazem
(ver
sección
5.2).
Si
fuese
necesario
administrar
diltiazem
en
un
paciente
anciano,
con
insuficiencia hepática o renal, el ajuste inicial de la dosis deberá
realizarse con precaución.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
_- _
Síndrome del nodo sinusal, excepto en presencia de un marcapasos
ventricular en funcionamien