Dilsatan

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Cilostazolas

MAH:

Sandoz d.d.

ATC_code:

B01AC23

INN:

Cilostazolas

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Cilostazol

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2013-10-09

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DILSATAN 100 MG TABLETĖS
cilostazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dilsatan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dilsatan
3.
Kaip vartoti Dilsatan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dilsatan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DILSATAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dilsatan
sudėtyje yra veikliosios medžiagos cilostazolo, kuris
priklauso vaistų grupei, vadinamai
fosfodiesterazės 3 tipo inhibitoriais.
Jis sukelia kelių rūšių poveikį, įskaitant kai kurių
kraujagyslių išplėtimą ir kai kurių kraujo ląstelių,
vadinamų trombocitais, krešėjimo aktyvumo (sulipimo) slopinimą
kraujagyslių viduje.
Jums buvo paskirtas Dilsatan „protarpiniam šlubumui“ gydyti.
„Protarpinis šlubumas“ yra panašus į
mėšlungį skausmas kojose vaikščiojimo metu, kurį sukelia
nepakankamas Jūsų kojų aprūpinimas
krauju. Dilsatan gali pailginti nueitą be skausmo atstumą, kadangi
jis pagerina kraujotaką Jūsų kojose.
Dilsatan rekomenduojamas tik pacientams, kurių simptomai pakankamai
nesumažėjo pakoregavus
gyvenimo būdą (pvz., metus rūkyti ir intensyviau mankštinantis) ir
atlikus kitas reikiamas
intervencijas. Vartojant Dilsatan svarbu toliau tęsti koreguotą
gyvenimo būdą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DILSATAN
DILSATAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija cilostazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medž

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dilsatan 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Dilsatan 100 mg tabletės yra baltos, apvalios, su vagele vienoje
pusėje, apytiksliai 8 mm skersmens.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dilsatan yra skirtas pailginti maksimalų ir be skausmo nueitą
atstumą pacientams, sergantiems
protarpiniu šlubumu, kuriems ramybės metu skausmas nepasireiškia ir
nėra periferinių audinių
nekrozės požymių (periferinių arterijų ligos pagal _Fontaine _II
stadija).
Dilsatan vartojamas antraeiliam gydymui pacientams, kuriems gyvenimo
būdo koregavimas (įskaitant
rūkymo metimą ir [prižiūrimas] mankštos programas) ir kitos
paskirtos intervencijos pakankamai
nepagerino jų protarpinio šlubumo simptomų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama cilostazolo dozė yra 100 mg du kartus per parą.
Gydymą Dilsatan turi pradėti tik gydytojas, turintis protarpinio
šlubumo gydymo patirties (taip pat žr.
4.4 skyrių).
Gydytojas turi pakartotinai ištirti pacientą po 3 gydymo mėnesių
ir apsvarstyti, ar nereikia nutraukti
gydymo cilostazolu, jeigu yra nustatytas nepakankamas poveikis ar
nėra simptomų pagerėjimo.
Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką,
cilostazolu gydomi pacientai turi toliau tęsti
koreguotą gyvenimo būdą (neberūkyti ir mankštintis) ir
farmakologines intervencijas (tokias, kaip
lipidų kiekį mažinantis bei antitrombocitinis gydymas).
Cilostazolas nėra tokių gydymo metodų
pakaitalas.
Pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, kurie yra stiprūs
CYP3A4 inhibitoriai, pavyzdžiui, kai
kurių makrolidų, azolo grupės vaistinių preparatų nuo grybelių,
proteazės inhibitorių arba vaistinių
preparatų, kurie yra stiprūs CYP2C19 inhibitoriai, pavyzdžiui,
omep