Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klopidogrel bisülfat
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC04
clopidogrel bisulfate
Normal
kapsül
Pasif
1970-01-01
Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI DİLOXOL ® 75 MG FILM TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil selüloz, mannitol, mikrokristalin selüloz, polietilen glikol, hidrojene hint yağı, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, triasetin, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİLOXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİLOXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİLOXOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİLOXOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİLOXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DİLOXOL 75 mg, 28 ve 90 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Film tabletler, açık pembe, yuvarlak ve bikonvekstir. • DİLOXOL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve Sayfa 2 kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı verilir). • DİLOXOL, sertleşmiş Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİLOXOL ® 75 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel hidrojen sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Hidrojene hint yağı 1,225 mg Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 2,800 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Açık pembe, yuvarlak, bikonveks film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi: • Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik Arter Hastalığı Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme, geçirilmiş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. • Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim yapılan (stentli veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler de dahil olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil anjina ya da Q-dalgasız miyokard infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard infarktüsü) hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması. Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (TIA) veya minör İskemik İnme (IS) hastalarında klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte endikedir: - Erişkin orta ila yüksek riskli TİA (ABCD2 1 skoru ≥4) veya minör IS (NIHSS 2 ≤3) hastalarında, olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde. Sayfa 2 1 Yaş, Kan basıncı, Klinik özellikler, Süre ve Diabetes mellitus teşhisi 2 Ulusal Sağlık Enstitüleri İnme Ölçeği • Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olay Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը