Dilatrend 3,125 mg tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC_code:

C07AG02

pharmaceutical_form:

tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

28 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

karvedilol

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
NAVODILO ZA UPORABO
DILATREND 3,125 MG TABLETE
DILATREND 6,25 MG TABLETE
DILATREND 12,5 MG TABLETE
DILATREND 25 MG TABLETE
KARVEDILOL
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Dilatrend in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dilatrend
3.
Kako jemati zdravilo Dilatrend
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dilatrend
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DILATREND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dilatrend je zaviralec adrenergičnih receptorjev alfa in_ _beta,
širi žile, deluje pa tudi antioksidativno.
Zdravilo Dilatrend je namenjeno zdravljenju
blagega, srednjega ali hudega srčnega popuščanja,
visokega krvnega tlaka,
stabilne angine pektoris (bolečine za prsnico),
po akutnem miokardnem infarktu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DILATREND
NE JEMLJITE ZDRAVILA DILATREND
−
če ste alergični (preobčutljivi) na karvedilol ali katerokoli
sestavino zdravila Dilatrend;
če imate ali ste v preteklosti imeli težave z dihanjem zaradi astme
ali drugih bolezni pljuč;
če se vam je srčno popuščanje poslabšalo ali če se vam tekočina
precej zadržuje in prejemate
intravensko zdravilo za pomoč srcu pri njegovem delovanju;
če imate jetrno bolezen;
če imate motnjo prevajanja dražljajev v srcu (srčni blok).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA DILATREND
−
če imate zelo počasen srčni utrip (bradikardijo);
−
če imate bolezen, znano kot Prinzmetalova oblika angine pektoris;
−
če ste v preteklosti imeli kakšne druge srčne teža

SPC

1
1.
IME ZDRAVILA
Dilatrend 3,125 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3,125 mg karvedilola.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, saharoza.
Ena tableta vsebuje 55,98 mg laktoze monohidrata in 20,625 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Svetlo rožnata tableta okrogle oblike, z zarezo na obeh straneh, z
napisom BM na eni strani in K1 na
drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_SIMPTOMATSKO KRONIČNO SRČNO POPUŠČANJE _
Zdravilo Dilatrend je indicirano za zdravljenje stabilnega blagega,
zmernega in hudega kroničnega
srčnega popuščanja kot dodatek standardnim načinom zdravljenja,
npr. zaviralcem ACE, diuretikom in
digoksinu, pri bolnikih z euvolemijo.
_HIPERTENZIJA _
Zdravilo Dilatrend je indicirano za zdravljenje hipertenzije.
_ANGINA PEKTORIS _
Zdravilo Dilatrend je indicirano za preprečevalno zdravljenje
stabilne angine pektoris.
_AKUTNI MIOKARDNI INFARKT _
Zdravilo Dilatrend je indicirano za zdravljenje po miokardnem infarktu
z dokazano disfunkcijo levega
prekata (iztisni delež levega prekata
40 %).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete je treba zaužiti s tekočino. Bolniki s kroničnim srčnim
popuščanjem naj vzamejo zdravilo
Dilatrend med jedjo.
_SIMPTOMATSKO KRONIČNO SRČNO POPUŠČANJE _
Zdravljenje z zdravilom Dilatrend naj se uvede samo pod nadzorom
bolnišničnega zdravnika, po
temeljiti oceni bolnikovega stanja.
Pred kakršnimkoli predvidenim večanjem odmerka naj bolnika na dan
povečanja klinično oceni
zdravnik, izkušen v vodenju srčnega popuščanja, da zagotovi, da je
klinično stanje še vedno stabilno.
Odmerka karvedilola se ne sme povečati pri bolnikih s poslabšanjem
srčnega popuščanja od zadnjega
obiska ali z znaki dekompenziranega ali nestabilnega kroničnega
srčnega popuščanja.
Odmerjanje je treba prilagoditi posamezniku.
2
Pri bolnikih, ki prejemajo zaviral