Dilatrend 12,5 mg tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

karvedilol

MAH:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC_code:

C07AG02

INN:

karvedilol

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

karvedilol 12,5 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

28 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

karvedilol

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2017-12-16

PIL

JAZMP-WS/025_(WS/214)-02.02.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
DILATREND 6,25 MG TABLETE
DILATREND 12,5 MG TABLETE
DILATREND 25 MG TABLETE
karvedilol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dilatrend in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dilatrend
3.
Kako jemati zdravilo Dilatrend
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dilatrend
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DILATREND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dilatrend vsebuje učinkovino karvedilol, ki sodi v skupino
zdravil, imenovanih beta
blokatorji.
Zdravilo Dilatrend je namenjeno zdravljenju:
−
kroničnega srčnega popuščanja,
−
visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
−
bolečine za prsnico (angine pektoris), do katere pride, kadar srce ne
dobiva dovolj kisika,
−
po srčni kapi (akutnem miokardnem infarktu).
Zdravilo Dilatrend učinkuje tako, da se vaše žile sprostijo in
razširijo. To pomaga pri zniževanju
krvnega tlaka. Če imate kronično srčno popuščanje, to zdravilo
pomaga oslabljenemu srcu, da črpa kri
po celem telesu. Če imate angino pektoris, to zdravilo pomaga
blažiti bolečino za prsnico.
Za zdravljenje vaše bolezni vam bo vaš zdravnik morda predpisal še
druga zdravila.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DILATREND
NE JEMLJITE ZDRAVILA DILATREND:
−
če ste alergični na karvedilol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6 );
−
če imate

SPC

JAZMP-WS/025_(WS/214)-02.02.2024 1
1.
IME ZDRAVILA
Dilatrend 12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 12,5 mg karvedilola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, saharoza.
Ena tableta vsebuje 59,1 mg laktoze monohidrata in 12,5 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Svetlo rjava tableta okrogle oblike, z zarezo na obeh straneh, z
napisom BM na eni strani in H3 na
drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_SIMPTOMATSKO KRONIČNO SRČNO POPUŠČANJE _
Zdravilo Dilatrend je indicirano za zdravljenje stabilnega blagega,
zmernega in hudega kroničnega
srčnega popuščanja kot dodatek standardnim načinom zdravljenja,
npr. zaviralcem ACE, diuretikom in
digoksinu, pri bolnikih z euvolemijo.
_HIPERTENZIJA _
Zdravilo Dilatrend je indicirano za zdravljenje hipertenzije.
_ANGINA PEKTORIS _
Zdravilo Dilatrend je indicirano za preprečevalno zdravljenje
stabilne angine pektoris.
_AKUTNI MIOKARDNI INFARKT _
Zdravilo Dilatrend je indicirano za zdravljenje po miokardnem infarktu
z dokazano disfunkcijo levega
prekata (iztisni delež levega prekata

40 %).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_SIMPTOMATSKO KRONIČNO SRČNO POPUŠČANJE _
Zdravljenje z zdravilom Dilatrend naj se uvede samo pod nadzorom
bolnišničnega zdravnika po temeljiti
oceni bolnikovega stanja.
Pred kakršnim koli predvidenim večanjem odmerka naj bolnika na dan
povečanja klinično oceni
zdravnik, izkušen v vodenju srčnega popuščanja, da zagotovi, da je
klinično stanje še vedno stabilno.
Odmerka karvedilola se ne sme povečati pri bolnikih s poslabšanjem
srčnega popuščanja od zadnjega
obiska ali z znaki dekompenziranega ali nestabilnega kroničnega
srčnega popuščanja.
Odmerjanje je treba prilagoditi posamezniku.
JAZMP-WS/025_(WS/214)-02.02.2024 2
Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE in/ali diuretike in/ali
digoksin, je treba odmerjanje teh
zdravil, pred uvedbo zdravl