Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dihydro-ergotaminemesilaat 2,5 mg
Amdipharm Ltd.
N02CA01
Tablet
Oraal gebruik
Dihydroergotamine
CTI Extended: 032033-01; 032033-02
Gecommercialiseerd: Nee
1970-12-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER DIHYDERGOT FORTE 2,5 MG, TABLETTEN Dihydroergotamine LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Dihydergot Forte zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of na enkele dagen niet verbeteren. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Dihydergot Forte en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Dihydergot Forte inneemt 3. Hoe wordt Dihydergot Forte ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Dihydergot Forte 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS DIHYDERGOT FORTE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Dihydroergotamine behoort tot de geneesmiddelengroep gekend als de moederkoornalkaloïden. Deze geneesmiddelen veroorzaken een vernauwing van de bloedvaten (de bloedvaten worden smaller). Dihydergot is werkzaam tegen hypotensie (te lage bloeddruk). Dihydergot Forte is voorgesteld bij : - de behandeling van hypotensie welke zich uit door duizeligheid bij het opstaan - de behandeling van hypotensie tengevolge van medicatie 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIHYDERGOT FORTE INNEEMT NEEM DIHYDERGOT FORTE NIET IN - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor dihydroergotamine, voor een ander moederkoornderivaat of voor één van de andere bestanddelen van Dihydergot Forte. - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. - Als u een slechte bloedsomloop heeft met neiging tot krampen of verstopping van de slagaders of een aandoening van de kransslagaders heeft (bijv. angina pectoris ). - Als u een ernstige infectie heeft. - Als u recent een ernstige shock of traumatische ervaring heeft gehad. - Als u een er Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Dihydergot/1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dihydergot 1 mg/ml oplossing voor injectie Dihydergot Forte 2,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,0 mg dihydroergotaminemesilaat. Een deelbare tablet bevat 2,5 mg dihydroergotaminemesilaat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORMEN Oplossing voor injectie; tabletten (deelbare) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ORALE TOEDIENING Voorgesteld bij Orthostatisch syndroom : primaire circulatiestoornissen met hypotensie en orthostatisme, en hun symptomen zoals vertigo en chronische vermoeidheid Iatrogene hypotensie (psychofarmaca) PARENTERALE TOEDIENING Behandeling van migraine-aanvallen met of zonder aura. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ORALE TOEDIENING (volwassenen) _Orthostatisch syndroom_ : - Initiële behandeling gedurende 1 week : 3-4 tabletten per dag - Onderhoudsbehandeling, gedurende 5-6 weken : 2 tabletten per dag (1 's morgens en 1 's avonds) Zo nodig mag deze behandeling worden hernomen. _Iatrogene hypotensie_ : 2-5 tabletten per dag De duur van de behandeling is afhankelijk van de inname van het geneesmiddel dat de hypotensie veroorzaakt. De dosis zal verlaagd worden wanneer Dihydergot Forte langdurig wordt toegediend aan een patient met een ernstige nieraandoening die niet gedialyseerd wordt of aan een patient met een leveraandoening. PARENTERALE TOEDIENING _Acute migraine-aanval_ : 1 ampul (1 mg) i.m. of s.c. bij de eerste symptomen van de migraine-aanval. In weerstandige gevallen mag nog 1 ampul na 30-60 minuten worden ingespoten, tot maximum 3 mg (3 ampullen) per aanval. De volgende beperkingen moeten in acht worden genomen : Dihydergot/2. - Als een bijkomend geneesmiddel tegen migraine nodig is, mag men geen preparaten gebruiken op basis van ergotamine, van intranasaal toegediende dihydro-ergotamine, van sumatriptan of van andere 5HT 1 receptor agonisten (zie ‘Contra-indicaties Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը