DIGOXIN ORIFARM 0,25 MG tablett

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

digoksiin

MAH:

Orifarm Healthcare A/S

ATC_code:

C01AA05

INN:

digoxin

dosage:

0,25mg 60TK; 0,25mg 50TK

pharmaceutical_form:

tablett

prescription_type:

R

PIL

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIGOXIN ORIFARM 0,25 MG TABLETID
Digoksiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Digoxin Orifarm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Digoxin Orifarm-i kasutamist
3.
Kuidas Digoxin Orifarm-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Digoxin Orifarm-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIGOXIN ORIFARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Digoxin Orifarm kuulub südameglükosiidide gruppi ning on südame
energeetilisi varusid taastava ja
südamelihase kokkutõmbeid soodustava toimega ravim. Digoxin
Orifarm-i kasutatakse
südamepuudulikkuse täiendavas ravis ja teatud südame rütmihäirete
ravis.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIGOXIN ORIFARM-I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE DIGOXIN ORIFARM-I:
-
kui olete digoksiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia
(haigus, millele on iseloomulik
südamelihase paksenemine);
-
kui teil esineb Wolffi-Parkinsoni-White’i sündroom ehk lisajuhtetee
põhjustatud enneaegne
südame vatsakeste kokkutõmme, millega on seotud hooti esinev
kiirenenud südametegevus
(südame löögisagedus 150…280 korda minutis);
-
kui teie südame rütm on aeglane (esineb bradükardia);
-
kui teil esineb ventrikulaarne tahhükardia (kiirenenud südametegevus
180…280 lööki minutis);
-
kui teile manustatakse veenisiseselt kaltsiumi.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Digoxin Orifarm-i kasutamist pidage

SPC

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Digoxin Orifarm 62,5 µg, tabletid
Digoxin Orifarm 0,25 mg, tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 62,5 µg või 0,25 mg (250 µg) digoksiini.
INN_._ _Digoxinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Tablett.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Südamepuudulikkuse täiendav ravi. Supraventrikulaarsed
tahhüarütmiad.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Küllastusannus_. Suukaudne küllastusannus kiire digitaliseerimise
korral on 0,5...1 mg, seejärel
antakse kuni soovitud terapeutilise toime saabumiseni 0,25 mg iga 6
tunni järel. Suurim lubatud
ööpäevane annus on 1,5 mg. Juhul kui patsient ei vaja nii kiiret
digitaliseerimist, võib manustada
0,25 mg 1...2 korda ööpäevas. Püsikontsentratsioon plasmas saabub
tavaliselt 7 päeva jooksul.
Tavaline säilitusannus on 0,125...0,25 mg ööpäevas.
_Maksapuudulikkus: _
Kuna
digoksiin
ei
metaboliseeru
maksas,
ei
ole
annuse
vähendamine
maksapuudulikkusega patsientidel vajalik.
_Eakad:_
Eakatel
patsientidel
on
digoksiini
ekskretsioon
vähenenud
ja
nad
võivad
taluda
digoksiini halvemini, seetõttu tuleks eakatel patsientidel kasutada
väiksemaid annuseid ja ravi
alustada aeglaselt. Digoksiini jaotusruumala ja eliminatsiooni
poolestusaeg tõusevad vanusega,
seetõttu ei pruugita saavutada stabiilset plasma kontsentratsiooni
enne 2 nädalat. See näib olevat
ka seoses kehamassi ja renaalse kliirensi vähenemisega.
Algannus tuleks arvutada arvestade patsiendi kehamassi ja
säilitusannus arvestades kreatiniini
kliirensit. Rutiinselt väga madalate annuste kasutamine kõigil
eakatel on asjakohatu. Annused
tuleks määrata igale patsiendile individuaalselt.
_Neerupuudulikkus_: Kuna digoksiini eritub neerude kaudu. siis tuleb
neerupuudulikkuse korral
annust vastavalt glomerulaarfiltratsiooni kiirusele (GFR) vähendada
(GFR 20...50 ml/min - 0,25
mg ööpäevas; GFR 10...20 ml/min - 0,125...0,25 mg ööpäevas; GFR