Difrarel E 50 mg/50 mg drajeuri

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Extras anthocyanosilicum Myrtilli fructe + Tocopherolum

Հասանելի է:

Biocodex

ATC կոդը:

C05CX

INN (Միջազգային անվանումը):

Extractum anthocyanosilicum Myrtilli fructus + Tocopherolum

Դոզան:

50 mg/50 mg

Դեղագործական ձեւ:

drajeuri

Միավորները փաթեթում:

N12x2

Ռեկվիզորի տեսակը:

fără prescripție

Պատրաստված է:

CENEXI, Franţa

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-08-18

Տեղեկատվական թերթիկ

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21940 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIFRAREL E 50 MG/50 MG DRAJEURI
Extract de antocianozide din Vaccinium Myrtillus
Acetat de α-tocoferol concentrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să utilizaţi Difrarel E cu atenţie, pentru a obţine
cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 20 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este DIFRAREL E şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi DIFRAREL E
3.
Cum să utilizaţi DIFRAREL E
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DIFRAREL E
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DIFRAREL E ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Difrarel E face parte din grupa: alte produse capilarotonice
Tratamentul adjuvant al tulburărilor vederii mezopică şi scotopică
(hemeralopie),
miopiei.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIFRAREL E
NU UTILIZAŢI DIFRAREL E ÎN URMĂTOARELE CAZURI:
- Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componenţii
medicamentului.
- Copii sub 6 ani.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI DIFRAREL E
Deoarece medicamentul conţine zaharoză, administrarea nu este
recomandată la
pacienţii cu intoleranţă la fructoză, cu sindrom de malabsorbţie
a glucozei,
galactozei, sau deficit de sucrază -isomaltază.
2
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau
aţi lu

Ապրանքի հատկությունները

1
Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21940 din 19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIFRAREL E 50 mg/50 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine extract de antocianozide din Vaccinium Myrtillus
(afin) 50 mg
şi acetat de α-tocoferol concentrat, pulbere 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant al tulburărilor vederii mezopică şi scotopică
(hemeralopie),
miopiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 1 drajeu de 3-6 ori pe zi.
Drajeurile se înghit, fără a fi sfărâmate în gură. Se
administrează cu un pahar cu
apă.
Tratamentul trebuie efectuat în cure de 20 de zile pe lună; la
nevoie curele se
pot repeta.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componenţii
medicamentului.
Copii sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Deoarece medicamentul conţine zaharoza, administrarea nu este
recomandată la
pacienţii cu intoleranta la fructoza, cu sindrom de malabsorbţie a
glucozei,
galactozei, sau deficit de sucrază – isomaltază.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu există date concludente privind potenţialul teratogen la animal.
Până în prezent, în practica medicală nu s-a semnalat nici un
efect malformativ
sau teratogen al produsului, totuşi supravegherea femeilor
însărcinate tratate cu
acest medicament nu a exclus în totalitate aceste riscuri.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să nu se utilizeze
medicamentul în
timpul sarcinii.
2
Deoarece lipsesc datele privind excreţia componentelor acestui
medicament în
laptele matern, utilizarea acestuia trebuie evitată în timpul
alăptării.
_ _
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
U