DIFOCIDOL TAB 70MG+5600 IU/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE; CHOLECALCIFEROL

MAH:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

ATC_code:

M05BB03

INN:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE; CHOLECALCIFEROL

dosage:

70MG+5600 IU/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,37MG; CHOLECALCIFEROL 140MCG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 62972/12-7-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0209/002/DC; Συσκευασίες: 2803132602016 BTx2 tabs σε blister (AL/AL) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132602023 BTx4 tabs σε blister (AL/AL) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803132602030 BTx6 tabs σε blister (AL/AL) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132602047 BTx12 tabs σε blister (AL/AL) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
DIFOCIDOL 70 MG/2.800 IU ΔΙΣΚΊΑ
DIFOCIDOL 70MG/5.600 IU ΔΙΣΚΊΑ
Αλενδρονικό οξύ/χοληκαλσιφερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Μην
το δώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3. Πως να πάρετε
το DIFOCIDOL, προτού πάρετε αυτό το
φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DIFOCIDOL και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το DIFOCIDOL
3.
Πώς να πάρετε το DIFOCIDOL

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIFOCIDOL 70mg/2.800 IU δισκία
DIFOCIDOL 70mg/5.600 IU δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
- Κάθε δισκίο DIFOCIDOL 70mg/2.800 IU περιέχει 70 mg
αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό
νάτριο), και 70
micrograms (2.800 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη
D
3
).
- Κάθε δισκίο DIFOCIDOL 70mg/5.600 IU περιέχει 70 mg
αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό
νάτριο), και 70
micrograms (5.600 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη
D
3
).
Έκδοχα με γνωστή επίδραση:
Κάθε δισκίο περιέχει 62 mg λακτόζη (ως
άνυδρη λακτόζη) και 6 mg σακχαρόζη. Για
τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
70mg/2800 IU δισκία: λευκά δισκία με σχήμα
κάψουλας και με χαραγμένο τον αριθμό
"28" στη μία πλευρά και τίποτα
στην άλλη πλευρά. Διαστάσεις δισκίου:
μήκος: 12,10mm, πλάτος: 6,40mm, πάχος: 4,20mm
70mg/5600 IU δισκία: λευκά δισκία σχήματος
ορθογωνίου, και με χαραγμένο τον
αριθμό "56" στη μία πλευρά και
τίποτα στην άλλη πλευρά. Διαστάσεις
δισκίου: μήκος: 11,10mm, πλάτος: 7,00mm, πάχος:
4,30mm
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Το DIFOCIDOL 70mg/2800 IU ενδείκνυται για την
θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης σε γυναίκες
που βρίσκονται σε κίνδυνο �