Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Domperidone
SANDOZ S.P.A.
A03FA03
Domperidone
" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE
N
Domperidone
036811014 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO DIEDAFONT 10 MG COMPRESSE DOMPERIDONE MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Procinetici INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti e adolescenti (età superiore a età 12 anni_ _ _ _ e peso uguale o superiore a 35 kg) _ Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. CONTROINDICAZIONI Domperidone è controindicato in caso di: − Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. − Tumori pituitari con rilascio di prolattina (prolattinomi). Domperidone non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione. PRECAUZIONI PER L'USO _Utilizzo in pediatria_ Effetti indesiderati di tipo neurologico (vedere “Effetti indesiderati”) sono rari. Poiché durante i primi mesi di vita le funzioni metaboliche e la barriera emato-encefalica non sono pienamente sviluppati, il rischio di effetti indesiderati di tipo neurologico è più elevato nei bambini. Il sovradosaggio può causare sintomi extrapiramidali nei bambini, anche se altre cause devono essere prese in considerazione. Pertanto, il medicinale non è consigliato in età pediatrica. _Utilizzo in pazienti con insufficienza epatica _ Poiché il domperidone è prevalentemente metabolizzato nel fegato, questo medicinale non deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica. _Insufficienza renale _ Poiché solo una quantità molto piccola di farmaco immodificato viene escreta per via renale, è improbabile che la dose di una singola somministrazione necessiti di correzione in pazienti con insufficienza renale. Comunque, in caso di somministrazione ripetuta, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta a 1 o 2 assunzioni giornaliere in funzione della gravità dell'insufficienza renale e può essere necessario ridurre la dose. Tali pazienti in terapia prolungata devono essere regolarm Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diedafont 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene domperidone 10 mg Eccipienti: lattosio Per l'elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Di colore bianco, compresse circolari e biconvesse, con incisione su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti e adolescenti (età superiore a età 12 anni_ _ _ _ e peso uguale o superiore a 35 kg) _ Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si raccomanda l’assunzione orale di Domperidone prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato. La durata iniziale del trattamento è di 4 settimane. Dopo 4 settimane i pazienti devono essere rivisti e la necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata. _Adulti ed adolescenti (di età superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg) _ 1 - 2 compresse da 10 mg da 3 a 4 volte al giorno con una dose massima giornaliera di 80 mg. Le compresse non sono adatte all’uso in bambini di età inferiore a 12 anni e, comunque, di peso inferiore a 35 kg. Vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”. 4.3 CONTROINDICAZIONI Domperidone è controindicato in caso di: • Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. • Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi). Domperidone non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO _Utilizzo in pediatria_ Effetti indesiderati di tipo neurologico (vedere “Effetti indesiderati”) sono rari. Poiché durante i primi mesi di vita le funzioni metaboliche e la Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը