Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
diklofenák-nátrium; omeprazol
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
M01AB55
diclofenac sodium; omeprazole
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22733 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22733 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22733 / 03 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22733 / 04 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22733 / 05 - V - TK - igen
Fix kombináció
2014-10-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DICLOPRAM 75 MG/20 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA diklofenák-nátrium/omeprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula (a továbbiakban Diclopram kemény kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diclopram kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Diclopram kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Diclopram kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOPRAM KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Diclopram kemény kapszula két hatóanyagot tartalmaz egy kapszulában. Ezek a hatóanyagok a dikofenák-nátrium (75 mg) és az omeprazol (20 mg). A diklofenák a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik és az ízületi betegségek során jelentkező fájdalom és gyulladás csökkentésére használható. Az omeprazol a proton-pumpa inhibitorok csoportjába tartozik, ezek a gyógyszerek csökkentik a gyomor által termelt gyomorsav mennyiségét. Az omeprazol csökkenti a nem-szteroid gyulladá Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg diklofenák-nátriumot (25 mg-ot gyomornedv-ellenálló pelletek és 50 mg-ot retard pelletek formájában) és 20 mg omeprazolt (gyomornedv-ellenálló pelletek formájában) tartalmaz módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 1 mg propilénglikolt tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula. 1-es méretű kemény zselatin kapszula, rózsaszínű, átlátszatlan kupakkal és sárga, átlátszatlan kapszula testtel, fehér vagy világossárga pelletekkel töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula azoknak a rheumatoid arthritisben, osteoarthritisben és spondylitis ankylopoetica-ban szenvedő betegeknek a tüneti kezelésére javasolt, akik veszélyeztetettek a NSAID asszociált gyomor- és/vagy nyombélfekély kialakulása szempontjából. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek A dózis napi egy kapszula (diklofenák 75 mg/ omeprazol 20 mg). Ha a tünetek nem szűnnek meg a napi egyszeri adagolással, a kezelést egy vagy több alternatív készítményre kell átállítani. A betegek nem szedhetnek napi egynél több Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát, mivel ez omeprazol túladagoláshoz vezethet. A mellékhatások minimalizálhatók, ha a készítményt a tünetek csökkentéséhez szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). A kezelést addig kell folytatni, amíg elérik az egyéni kezelési célokat, a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni, és le kell állítani, ha terápiás haszon nem észlelhető. Az alkalmazás módja A Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszulát egészben, tetszőleges mennyiségű folyadékkal ke Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը