DICLOFENACO SÓDICO

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

DICLOFENACO SÓDICO

MAH:

EMS S/A

ATC_code:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN:

DICLOFENAC SODIUM

therapeutic_area:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

leaflet_short:

100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10   - 1023509290013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1023509290021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1023509290031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1023509290048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1023509290056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2009-02-25

PIL

DICLOFENACO SÓDICO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco sódico
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg. Embalagem
contendo 10, 20, 30, 40 e 60
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
diclofenaco sódico
.........................................................................................................................
.........100 mg
excipiente*
q.s.p.......................................................................................................................1
com rev lib prol
*sacarose, dióxido de titânio, álcool cetoestearílico, talco,
copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, óxido de
ferro vermelho, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco sódico pode ser utilizado no tratamento das seguintes
condições:
•
Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
•
Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e
outros tipos de reumatismo;
•
Crises de gota;
•
Entorses, distensões e outras lesões;
•
Dor e inchaço após a cirurgia;
•
Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o diclofenaco sódico. O diclofenaco sódico
pertence a um grupo de medicamentos
chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para
tratar dor e inflamação. O diclofenaco
sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor,
bloqueando a síntese de moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação
ou febre. Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento
funciona ou porque ele foi in

SPC

DICLOFENACO SÓDICO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco sódico
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg. Embalagem
contendo 10, 20, 30, 40 e 60
unidades.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
diclofenaco
sódico....................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p.......................................................................................................................1
com rev lib prol
*sacarose, dióxido de titânio, álcool cetoestearílico, talco,
copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, óxido de
ferro vermelho, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento de:
-
Formas
degenerativas
e
inflamatórias
de
reumatismo:
artrite
reumatoide;
espondilite
anquilosante;
osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna
vertebral; reumatismo não articular;
-
Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema,
como por exemplo, após cirurgia dentária ou
ortopédica;
-
Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou
anexite.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos
demonstram
a
diminuição
do
consumo
de
narcóticos
devido
ao
decréscimo
de
dores
pós-
operatórias, quando 75 mg de diclofenaco sódico é administrado, por
via intramuscular, uma ou duas vezes
ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora.
O diclofenaco sódico – entérico e
comprimidos – é efetivo na supressão dos sinai