Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

DICLOFENAC NATRIUM

MAH:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC_code:

M01AB05

INN:

DICLOFENAC SODIUM

pharmaceutical_form:

Tablet met verlengde afgifte

composition:

CETYLALCOHOL ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Diclofenac

leaflet_short:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

authorization_date:

1999-03-15

PIL

Sandoz B.V.
Page 1/9
Diclofenacnatrium Sandoz
®
retard 75/100, tabletten
met gereguleerde afgifte 75/100 mg; RVG 23147-
23148
1313-V30b
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENACNATRIUM SANDOZ
® RETARD 75, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 75 MG
DICLOFENACNATRIUM SANDOZ
® RETARD 100, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 100 MG
diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Diclofenacnatrium Sandoz retard en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1. WAT IS DICLOFENACNATRIUM SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diclofenacnatrium de werkzame stof in dit medicijn behoort tot de
geneesmiddelengroep die niet-
steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) genoemd wordt; deze
middelen worden
gebruikt om pijn en ontstekingen te behandelen.
Dit medicijn verlicht de verschijnselen van een ontsteking, zoals pijn
en zwelling, en vermindert
ook koorts. Het heeft geen effect op de oorzaak van de ontsteking of
de koorts.
Dit medicijn kan gebruikt worden bij de volgende aandoeningen:
-
bij reuma,
_ _
waaronder ontstoken gewrichten (artritis), “versleten” gewrichten
(artrose) en
bepaalde vormen van rugpijn (aandoening van de wervelgewrichten);

SPC

Sandoz B.V.
Page 1/15
Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met
gereguleerde afgifte 100 mg; RVG 23148
1311-V21b
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde
afgifte 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 100 mg diclofenacnatrium.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 119.0 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Roze, ronde, biconvexe, omhulde tablet met afgeronde kanten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van:
•
Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: reumatoïde artritis,
artrosen met inbegrip van
spondylartrosen.
-
Periarthritis humeroscapularis(als gevolg van het analgetische effect
van diclofenacnatrium).
Aangezien de formulering van dit geneesmiddel een verlengde afgifte
formulering is, is het product als
zodanig niet geïndiceerd als een snelle intreding van de werking
(pijnverlichting) vereist is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Algemene informatie: _
De dosis dient individueel aangepast te worden. Indien gebruik wordt
gemaakt van de laagste
werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is
om de symptomen te
bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie
rubriek 4.4).
_Dosering: _
_Volwassenen_
_: _
De aanbevolen startdosering is 100 - 150 mg eenmaal per dag. De
dosering kan worden verhoogd tot
150 mg per dag door bovendien diclofenacnatrium 25 of 50 mg
maagsapresistente tabletten of
zetpillen voor te schrijven. Voor lichte aandoeningen en voor
langdurige therapie, is 1 tablet
diclofenacnatrium Sandoz retard 100 gewoonlijk voldoende.
De maximale dagdosering is 150 mg.
_Speciale populaties: _
Sandoz B.V.
Page 2/15
Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met
gereguleer