Diclofenac STADA 23,2 mg/g Gel

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

diklofenakdietylamin

MAH:

STADA Arzneimittel AG

ATC_code:

M02AA15

INN:

diklofenakdietylamin

dosage:

23,2 mg/g

pharmaceutical_form:

Gel

composition:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; diklofenakdietylamin 23,2 mg Aktiv substans

prescription_type:

Vissa förpackningar receptbelagda

leaflet_short:

Förpacknings: Tub, 100 gram; Tub, 120 gram; Tub, 150 gram; Tub, 180 gram; Tub, 30 gram; Tub, 50 gram; Tub, 60 gram

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2019-12-23

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DICLOFENAC STADA
® 23,2 MG/G GEL
diklofenakdietylamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information
eller råd.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
- Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Diclofenac Stada gel är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Diclofenac Stada gel
3. Hur du använder Diclofenac Stada gel
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Diclofenac Stada gel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DICLOFENAC STADA GEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diclofenac Stada gel innehåller den aktiva substansen diklofenak, som
tillhör gruppen icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID). Diklofenak lindrar smärta och har
en inflammationshämmande
effekt.
Diclofenac Stada gel används vid:
•
lätt till måttlig smärta i samband med muskel- och ledskador, som
t.ex. sportskador.
Diclofenac Stada gel är endast avsedd för utvärtes bruk.
Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 7 dagar.
Diklofenak som finns i Diclofenac Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DICLOFENAC STADA GEL
ANVÄND INTE DICLOFENAC STADA GEL
�

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diclofenac STADA
®
23,2 mg/g gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram Diclofenac Stada 23,2 mg/g gel innehåller 23,2 mg (2,32%)
diklofenakdietylamin, vilket
motsvarar 20 mg diklofenaknatrium.
Hjälpämnen med känd effekt:
Diclofenac Stada 23,2 mg/g gel innehåller 50 mg propylenglykol per
gram gel.
Diclofenac Stada 23,2 mg/g gel innehåller 0,2 mg butylhydroxitoluen
per gram gel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel.
Trögflytande vit gel med karaktäristisk lukt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av lokala smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet i samband med
muskel- och ledskador, t ex sportskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast for utvärtes bruk. Patienten bör konsultera läkare om
behandlingen inte givit avsedd lindring
efter behandling i 7 dagar eller om symtomen förvärras.
_Vuxna och ungdomar över 14 års ålder_
Diclofenac Stada gel appliceras på det smärtande eller inflammerade
området 2 gånger dagligen och
smörjs varsamt in i huden. Mängden gel anpassas till det påverkade
områdets storlek: 2-4 g Diclofenac
Stada gel (5-10 cm gelsträng) räcker till behandling av en yta på
400-800 cm². Maximal dygnsdos är 8
g gel. Efter applicering ska händerna torkas med ett absorberande
papper (t.ex. hushållspapper) eller
våtservetter och därefter tvättas, utom när det är händerna som
behandlats. Det absorberande pappret
eller våtservetterna ska kastas i papperskorgen efter användning.
Behandlingstiden beror på indikationen och den kliniska responsen.
Gelbehandlingen bör ej pågå
längre än 14 dagar vid muskel- eller ledskada annat än på läkares
inrådan.
_Barn och ungdomar under 14 års ålder_
Tillgängliga data avseende effekt och säkerhet vid behandling av
barn och ungdomar under 14 år är
begränsade (se avsnitt 4.3 Kontraindikationer).
_Äldre_
Samma dosering kan användas som för vuxna.
2
4