Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
MYLAN S.P.A.
M02AA15
Diclofenac
"180 MG CEROTTO MEDICATO" 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA; "180 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/E
M
Diclofenac
045954029 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato; 045954017 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DICLOFENAC MYLAN PHARMA 180 MG CEROTTO MEDICATO Diclofenac epolamina CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Diclofenac Mylan Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac Mylan Pharma 3. Come usare Diclofenac Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diclofenac Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DICLOFENAC MYLAN PHARMA E A COSA SERVE Diclofenac Mylan Pharma appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS riducono il dolore e l’infiammazione. Diclofenac Mylan Pharma è usato per alleviare il dolore e l’infiammazione di origine reumatica o traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento con Diclofenac Mylan Pharma. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC MYLAN PHARMA NON USI DICLOFENAC MYLAN PHARMA: • se è allergico a diclofenac, acido acetilsalicilico (aspirina) o qualsiasi altro FANS • se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di Diclofenac Mylan Pharma (elencati al paragrafo 6); • se ha avuto asma, problemi respiratori, eruzione cutanea o rinite (naso che cola), a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS; • se sta entrando nel 6 mese di gravidanza o se lo ha già superato; • se attualmente soffre di ulcera allo stomaco (ulcera peptica); • se ha la pelle lesionata, incluse zone essudanti o infette, eczema, ustioni o ferite; • se il soggetto da trattare è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 16 anni. Informi il medico o il farmacista se una delle condizioni sopradescritte si applica al suo caso. AVVERTENZE E PRECAUZIONI SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE DICLOFENAC MYLAN PHARMA SE: • soffre di malattie cardiache; • soffre di malattie renali; • soffre di malattie epatiche; • ha avuto read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diclofenac Mylan Pharma 180 mg cerotto medicato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto medicato delle dimensioni di 10 cm x 14 cm contiene un totale di 180 mg di diclofenac epolamina equivalenti a 140 mg di diclofenac sodico. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218): 14 mg propile paraidrossibenzoato (E216): 7 mg glicole propilenico: 420 mg riferito alla quantità per cerotto. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato delle dimensioni di 10 cm x 14 cm. Pasta di colore da bianco a giallo chiaro distribuita come strato uniforme su un supporto di tessuto-non tessuto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico locale di dolori e infiammazioni di natura reumatica o traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso cutaneo. Posologia Un (1) cerotto nell'area più dolorosa una o due volte al giorno. Durata della somministrazione Diclofenac Mylan Pharma deve essere usato per il più breve tempo possibile. La durata massima del trattamento è di 14 giorni consecutivi. Anziani Questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni Non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni (vedere anche controindicazioni al paragrafo 4.3). Negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni Negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni, se il prodotto è necessario per un periodo di trattamento 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicin read_full_document