Diclofenac Farmoz 10 mg/g Gel

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Diclofenac

MAH:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC_code:

M02AA15

INN:

Diclofenac

dosage:

10 mg/g

pharmaceutical_form:

Gel

composition:

Diclofenac sódico 10 mg/g

administration_route:

Uso cutâneo

units_in_package:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

class:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

diclofenac

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5518881 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2005-07-15

PIL

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Diclofenac Farmoz 10 mg/g gel
Diclofenac de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto
informativo, ou
de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.-
Conserve este folheto.
Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento
previsto neste
folheto, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Diclofenac Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de utilizar Diclofenac Farmoz
3. Como utilizar Diclofenac Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diclofenac Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diclofenac Farmoz e para que é utilizado
Diclofenac Farmoz é um medicamento que se apresenta na forma de gel,
para aplicação
tópica na pele.
Diclofenac Farmoz está indicado no tratamento de:
- Entorses, distenções, luxações, contusões e outras lesões.
- "cotovelo do tenista", "rigidez do ombro" e outras formas de
reumatismo dos tecidos
moles.
- Algumas formas de artrite dos braços, pernas ou costas.
Diclofenac Farmoz pode ser igualmente utilizado no tratamento de
outras doenças,
conforme indicação do seu médico assistente.
2. O que precisa saber antes de utilizar Diclofenac Farmoz
Não utilize Diclofenac Farmoz:
- Se tem alergia(hipersensibilidade) ao Diclofenac ou a qualquer outro
componente do
medicamento (indicados na secção 6).
APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
- Se sofreu anteriormente de crises de asma, urticária ou rinite
aguda, desencadeadas
pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármac

SPC

APROVADO EM
21-11-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Farmoz 10 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de gel contém 10 mg de Diclofenac de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações devida,
por ex., a entorses, luxações e contusões.
- Formas localizadas de reumatismo dos tecidos moles, por exemplo,
tenosinovite,
bursite, síndroma ombro-mão e periartropatia.
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo, por exemplo
osteoartrose das
articulações periféricas e da coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Diclofenac Farmoz deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia,
friccionando
levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona
dolorosa. Por
exemplo, 2-4 g de Diclofenac Farmoz (quantidade cujas dimensões
aproximadas variam
entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de,
aproximadamente,
400-800 cm2. Dever-se-á lavar as mãos após a aplicação, exceto no
caso em que sejam
estas o local a tratar. A duração do tratamento depende da
indicação e da resposta
obtida. Recomenda-se proceder a uma avaliação do tratamento
decorridas 2 semanas.
População pediátrica
Não foram devidamente estabelecidas recomendações posológicas e
indicações para o
uso de Diclofenac Farmoz em crianças.
APROVADO EM
21-11-2013
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1. Diclofenac Farmoz está também contraindicado nos
doentes em que as
crises de asma, urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo
ácido acetilsalicílico ou
por outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Advertências
A probabilidade de ocorrência de efeit