Diclo-Gel 11,6 mg/g

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Diclofenacum

Հասանելի է:

Agio Pharmaceuticals Ltd

ATC կոդը:

M02AA15

INN (Միջազգային անվանումը):

Diclofenacum

Դոզան:

11,6 mg/g

Դեղագործական ձեւ:

gel

Միավորները փաթեթում:

N1

Ռեկվիզորի տեսակը:

fără prescripție

Պատրաստված է:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-07-21

Տեղեկատվական թերթիկ

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLO-GEL 11,6 MG/G GEL
_Diclofenac _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DICLO-GEL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi DICLO-GEL
3.
Cum să utilizaţi DICLO-GEL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DICLO-GEL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLO-GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DICLO-GEL conţine substanţa activă diclofenac, care face parte din
grupul de medicamente
denumite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Diclofenacul
ameliorează
simptomele
inflamaţiei
–
durerea
şi
edemul.
Gelul
a
fost
special
creat
pentru
absorbţia
rapidă
a
diclofenacului prin piele şi ameliorarea rapidă a durerii.
DICLO-GEL este utilizat pentru ameliorarea simptomatică locală a
durerii și inflamației în:
-
traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor, de exemplu luxaţii,
entorse şi contuzii;
-
forme localizate ale reumatismului țesuturilor moi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLO-GEL NU UTILIZAȚI DICLO-GEL:
-
dacă sunteți alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢI

Ապրանքի հատկությունները

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DICLO-GEL 11,6 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conține diclofenac dietilamină – 11,6 mg (echivalent cu
diclofenac sodic 10 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent incolor, fără aglomerări și particule
nedispersate, cu miros caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea simptomatică locală a durerii și inflamației
în:
-
traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor, de exemplu luxaţii,
entorse şi contuzii;
-
forme localizate ale reumatismului țesuturilor moi.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
_Adulți:_ gelul se masează uşor în piele până la absorbţia
completă. În funcție de dimensiunea zonei
afectate, care trebuie tratată, se aplică 2-4 g gel de 3-4 ori pe
zi. După aplicare este obligatorie
spălarea mâinilor, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă
zona, care trebuie tratată.
_Vârstnici:_ poate fi utilizată doza uzuală pentru adulți.
DICLO-GEL poate fi, de asemenea, utilizat ca un tratament suplimentar
împreună cu alte forme de
dozare ale diclofenacului sau conform prescripției medicului.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi enumerați la pct. 6.1.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
DICLO-GEL nu trebuie administrat pe cale orală și nu trebuie
utilizat sub pansamente ocluzive
etanșe.
Gelul trebuie aplicat doar pe pielea sănătoasă, intactă şi nu pe
plăgi sau alte leziuni deschise.
Se va evita contactul cu ochii sau cu mucoasele.
DICLO-GEL conține propilenglicol. Poate provoca iritație cutanată.
4.5.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente pe durata
tratamentntului cu DICLO-GEL.
4.6.
SARCINA ŞI AL