DIB vet 1 g/system System terapeutyczny dopochwowy

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Progesteronum

MAH:

Syn Vet-Pharma Ireland Limited

ATC_code:

QG03DA04

INN:

Progesteronum

dosage:

1 g/system

pharmaceutical_form:

System terapeutyczny dopochwowy

therapeutic_group:

Bydło: krowy, jałówki

leaflet_short:

Okresy karencji: Bydło: krowy, jałówki - mleko - 0 godzin, Bydło: krowy, jałówki - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 10 ySystem -ów terapeutycznych dopochwowych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481902

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

8
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
9
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Syn Vet-Pharma Ireland Limited
Business Service Group
7A Durands Court
45 Parnell Street
Waterford X91 P381
Irlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
V.M.D. NV
Hoge Mauw 900,
2370, Arendonk,
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
DIB vet 1,0 g system terapeutyczny dopochwowy dla bydła
Progesteron
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
System terapeutyczny dopochwowy.
Biały system terapeutyczny dopochwowy w kształcie litery “V” ze
skrzydełkami, pokryty silikonem
impregnowanym progesteronem, wyposażony w zielony nylonowy ogon
umożliwiający usunięcie.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
System terapeutyczny dopochwowy._ _
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
_ _
Worek zawiera 10 systemów terapeutycznych dopochwowych.
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kontrola cyklu rujowego u przejawiających cykl płciowy krów i
jałówek w połączeniu z
prostaglandyną F2α (PGF2α) lub jej analogiem, w tym również do
synchronizacji rui, np. u dawczyń i
biorczyń w procedurze transferu zarodków.
Indukcja i synchronizacja rui u bydła w ramach protokołu sztucznego
zapłodnienia FTAI (Fixed Time
Artificial Insemination):
- U przejawiających cykl płciowy krów i jałówek: stosowany w
połączeniu z PGF2α lub jej
analogiem.
- U krów i jałówek przejawiających cykl płciowy lub z brakiem
cyklu płciowego w połączeniu z
hormonem uwalniającym gonadotropinę (GnRH) lub jej analogiem oraz
PGF2α lub jej analogiem. U
krów nie przejawiających cyklu płciowego, stosowany w połączeniu
z PGF2α lub jej analogiem oraz
końską gonadotropiną kosmówkową (eCG).
10
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u niedojrzałych płciowo jałówek ani samic z
nieprawidłowo rozwiniętymi drogami
rodnymi, np. w przypadku frym

SPC

1
_[Wersja 8.2, 01/2021] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DIB vet 1,0 g system terapeutyczny dopochwowy dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy system terapeutyczny dopochwowy zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Progesteron
1,0 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System terapeutyczny dopochwowy.
Biały system terapeutyczny dopochwowy w kształcie litery “V” ze
skrzydełkami, pokryty silikonem
impregnowanym progesteronem, wyposażony w zielony nylonowy ogon
umożliwiający usunięcie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy i jałówki).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kontrola cyklu rujowego u przejawiających cykl płciowy krów i
jałówek w połączeniu z
prostaglandyną F2α (PGF2α) lub jej analogiem, w tym również do
synchronizacji rui, np. u dawczyń i
biorczyń w procedurze transferu zarodków.
Indukcja i synchronizacja rui u bydła w ramach protokołu sztucznego
zapłodnienia FTAI (Fixed Time
Artificial Insemination):
- U przejawiających cykl płciowy krów i jałówek: stosowany w
połączeniu z PGF2α lub jej
analogiem.
- U krów i jałówek przejawiających cykl płciowy lub z brakiem
cyklu płciowego w połączeniu z
hormonem uwalniającym gonadotropinę (GnRH) lub jej analogiem oraz
PGF2α lub jej analogiem. U
krów nie przejawiających cyklu płciowego, stosowany w połączeniu
z PGF2α lub jej analogiem oraz
końską gonadotropiną kosmówkową (eCG).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u niedojrzałych płciowo jałówek ani samic z
nieprawidłowo rozwiniętymi drogami
rodnymi, np. w przypadku frymartynizmu.
Nie stosować u zwierząt, u których występują zakaźne lub
niezakaźne choroby układu płciowego.
Nie stosować w przeciągu 35 dni od wycielenia.
Nie stosować w ciąży. Patrz punkt 4.7.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWI