Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diazepamum
Grindeks SA
N05BA01
Diazepamum
5 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x66
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2022-09-07
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIAZEPEKS 5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ _Diazepamum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect sau dacă oricare dintre reacțiile adverse menționate devine gravă, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este DIAZEPEKS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DIAZEPEKS 3. Cum să luaţi DIAZEPEKS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DIAZEPEKS 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIAZEPEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DIAZEPEKS – medicament din grupul benzodiazepinelor, pentru care sunt caracteristice efectele sedativ, anxiolitic, relaxant muscular, anticonvulsivant precum și efectul hipnotic. Indicații de utilizare DIAZEPEKS este utilizat în următoarele cazuri: - anxietate și atacuri de panică sau simptomele acestora; - sindromul dependenței de alcool; - convulsii de etiologie diferită, forme severe de epilepsie _(status epilepticus)_ , convulsii febrile; - premedicație înainte de procedurile chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIAZEPEKS NU LUAŢI DIAZEPEKS ÎN URMĂTOARELE SITUAȚII: - dacă sunteţi hipersensibil la diazepam sau alte benzodiazepine, sau la oricare dintre excipienții din compoziția medicamentului (enumerați la pct.6); - accese acute de glaucom cu unghi închis sau glaucom cu unghi deschis, dacă nu primiți un tratament adecvat. - dacă aveți slăbiciune musculară _(My Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DIAZEPEKS 5 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă (2 ml soluție) conţine 10 mg diazepam ( _Diazepamum)_ . Fiecare fiolă (2ml) conține 10 mg diazepam. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool etilic 96% - 0,122 mg/ml, alcool benzilic – 15mg/ml, acid benzoic (E 210) –8mg/ml, benzoat de sodiu (E 211) – 98 mg/ml, propilenglicol (E1520) – 450mg/ml. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă _Descriere: _ soluție transparentă, culoarea – de la incoloră până la galben deschisă cu nuanță verde. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Stări de anxietate și agitație sau simptomele acestora. Sindromul de abstinență alcoolică. Convulsii de etiologie diferită, status epileptic, convulsii febrile. DIAZEPEKS este, de asemenea, utilizat pentru premedicație înainte de intervențiile chirurgicale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele se stabilesc în mod individual, în funcție de indicație și severitate afecțiunii. În cazul agitației puternice, diazepamul se administrează intravenos sau intramuscular în doză de 10 mg. Dacă este necesar se administrează repetat la fiecare 4 ore. Pentru sedare înainte de intervențiile chirurgicale minore sau procedurile medicale, se administrează în venele mari câte 10-20 mg timp de 2-4 minute; pentru premedicație – intravenos câte 100-200 mcg/kg greutate corporală. Pentru prevenirea convulsiilor la adulți diazepamul se administrează intravenos în doză de 10-20 mg cu viteza de 5 mg/minut. Dacă este necesar, injecția poate fi repetată după 30-60 minute. O altă schemă de administrare implică administrarea mai frecventă a unor doze mai mici sau administrarea intramusculară. În cazul spasmelor musculare diazepamul se administrează intramuscular sau intravenos lent, câte 10 mg la fiecare 4 ore. Doze mari de diazepam sunt necesare pentru înlăturar Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը