Diaplus 50 mg/500 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Հասանելի է:

Adamed Pharma S.A.

ATC կոդը:

A10BD07

INN (Միջազգային անվանումը):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-04-21

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIAPLUS 50 MG/500 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
DIAPLUS 50 MG/1000 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
DIAPLUS 100 MG/1000 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoffe: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diaplus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diaplus beachten?
3.
Wie ist Diaplus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diaplus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAPLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diaplus enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich
Sitagliptin und Metformin.
•
Sitagliptin gehört zur Klasse der als DPP-4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren)
bezeichneten Arzneimittel.
•
Metformin gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten
Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Form der
Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den
Blutzuckerspiegel zu
regulieren. Dieses Arzneimittel hilft den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
die von Ihrem Körper hergestellte Zuckermenge zu senken.
Zusammen mi

Ապրանքի հատկությունները

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diaplus 50 mg/500 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Diaplus 50 mg/1000 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Diaplus 100 mg/1000 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Diaplus 50 mg/500 mg: Jede Tablette enthält
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 50 mg
Sitagliptin und 500 mg Metforminhydrochlorid.
Diaplus 50 mg/1000 mg: Jede Tablette enthält
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend
50 mg Sitagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Diaplus 100 mg/1000 mg: Jede Tablette enthält
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend
100 mg Sitagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Tablette).
50 mg/500 mg: 17,2 mm/8,4 mm große orange, längliche, beidseits nach
außen gewölbte
Filmtabletten.
50 mg/1000 mg: 22,2 mm/10,8 mm große weiße, längliche, beidseits
nach außen gewölbte
Filmtabletten mit Prägung „50“ auf der einen und „1000“ auf
der anderen Seite.
100 mg/1000 mg: 22,2 mm/10,8 mm große orange, längliche, beidseits
nach außen gewölbte
Filmtabletten mit Prägung „100“ auf der einen und „1000“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Diaplus ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Patienten
indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten
vertragenen Dosis den
Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und
Metformin behandelt werden.
Diaplus ist in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (d. h. als
Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät
und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen eine Kombination aus
der jeweils höchsten
vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulf