Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii chloridum + Glucosum + Natrii lactas + Magnesii chloridum hexahydricum + Calcii chloridum dihydricum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05D
Produkt złożony
-
Roztwór do dializy otrzewnowej
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 op. 2500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857678; Zawartość opakowania: 1 op. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300524; Zawartość opakowania: 1 op. 750 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300531; Zawartość opakowania: 1 op. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300548; Zawartość opakowania: 1 op. 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300555; Zawartość opakowania: 5 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857661; Zawartość opakowania: 1 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300562; Zawartość opakowania: 1 op. 2500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300579; Zawartość opakowania: 1 op. 3000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300586; Zawartość opakowania: 1 op. 5000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300593; Zawartość opakowania: 6 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905300; Zawartość opakowania: 8 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905324; Zawartość opakowania: 4 op. 3000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905331; Zawartość opakowania: 4 op. 5000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905348; Zawartość opakowania: 3 op. 3000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857685; Zawartość opakowania: 2 op. 5000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857692; Zawartość opakowania: 1 op. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300517; Zawartość opakowania: 6 op. 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857654
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DIANEAL PD4 (GLUKOZA 1,36%) ZESTAW DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ; 13,6 MG/ML DIANEAL PD4 (GLUKOZA 2,27%) ZESTAW DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ; 22,7 MG/ML DIANEAL PD4 (GLUKOZA 3,86%) ZESTAW DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ; 38,6 MG/ML ROZTWORY DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest DIANEAL PD4 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DIANEAL PD4 3. Jak stosować DIANEAL PD4 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać DIANEAL PD4 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DIANEAL PD4 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE DIANEAL PD4 jest to roztwór do dializy otrzewnowej. Usuwa wodę i zbędne produkty przemiany materii z krwi. Koryguje także nieprawidłowe stężenia różnych składników krwi. DIANEAL PD4 zawiera różne stężenia glukozy (1,36%, 2,27% lub 3,86%). Im wyższe stężenie glukozy w roztworze, tym większa ilość wody może być usunięta z krwi. DIANEAL PD4 stosuje się w następujących przypadkach: - przejściowej lub trwałej niewydolności nerek; - znacznego zatrzymania wody w organizmie; - poważnych zaburzeń kwasowości lub zasadowości i zawartości soli we krwi; - pewnych rodzajów zatrucia lekami, kiedy nie można zastosować innych metod leczenia. DIANEAL PD4 jest szczególnie wskazany do utrzymywania prawidłowych stężeń wapnia i fosforanów u pacjentów przyjmujących preparaty wiążące fosforany, zawierające wapń lub magnez. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIANEAL PD4 KIEDY NIE read_full_document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIANEAL PD4 (glukoza 3,86%) zestaw do dializy otrzewnowej; 38,6 mg/ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Glukoza bezwodna (Ph. Eur.) 3,86% w/v (w postaci glukozy jednowodnej (Ph. Eur.) 4,25% w/v Sodu chlorek (Ph. Eur.) 0,538% w/v Sodu mleczan (Ph. Fr.) 0,448% w/v Wapnia chlorek dwuwodny (Ph. Eur.) 0,0184% w/v Magnezu chlorek sześciowodny (Ph. Eur.) 0,0051% w/v Stężenie (glukoza) 1,36% W/V 13,6 MG/ML 2,27% W/V 22,7 MG/ML 3,86% W/V 38,6 MG/ML 1000 ML ROZTWORU ZAWIERA (G/L) - Glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej 15,00 13,60 25,00 22,70 42,50 38,60 - Sodu chlorek 5,38 5,38 5,38 - Sodu mleczan, roztwór 4,48 4,48 4,48 - Wapnia chlorek, 2H 2 0 0,184 0,184 0,184 - Magnezu chlorek, 6H 2 0 0,051 0,051 0,051 - Woda do wstrzykiwań 1000 _ _ 1000 1000 SKŁAD JONOWY (MMOL/L) - Sód 132 132 132 - Wapń 1,25 1,25 1,25 - Magnez 0,25 0,25 0,25 - Mleczany 40 40 40 - Chlorki 95 95 95 - Osmolarność (mOsm/l) 344 395 483 - pH w temperaturze 25°C 5,5 5,5 5,5 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do dializy otrzewnowej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DIANEAL PD4 zalecany jest do dializy otrzewnowej, m.in. w przypadku: ostrej i przewlekłej niewydolności nerek; znacznego przewodnienia; 2 zaburzeń gospodarki elektrolitowej; zatrucia lekami, kiedy nie można zastosować alternatywnych metod leczenia. DIANEAL PD4 jest przydatny zwłaszcza do utrzymywania prawidłowych stężeń wapnia i fosforanów u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy przyjmują preparaty wiążące fosforany, zawierające wapń lub magnez. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ Schemat leczenia, częstość dializ, objętość płynu, czas zalegania i czas trwania dializy powinny być ustalone i nadzorowane przez lekarza prowadzącego. _Dorośli _ U pacjentów leczonych ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (CADO) zazwyczaj wykonuje się 4 wymiany na dobę (na 24h). U pacjentów leczonych automatyczną dializą otrze read_full_document