Diamicron LM 60 mg Comprimido de libertação modificada

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Gliclazida

MAH:

Les Laboratoires Servier

ATC_code:

A10BB09

INN:

Gliclazide

dosage:

60 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido de libertação modificada

composition:

Gliclazida 60 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 60 unidade(s)

class:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

gliclazide

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5250303 CNPEM: 50052152 CHNM: 10098975 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2009-11-26

PIL

APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: informação para o doente
DIAMICRON LM 60 mg comprimidos de libertação modificada
Gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diamicron LM 60 mg, comprimidos de libertação modificada
e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diamicron LM 60 mg,
comprimidos de
libertação modificada
3. Como tomar Diamicron LM 60 mg, comprimidos de libertação
modificada
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diamicron LM 60 mg, comprimidos de libertação
modificada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diamicron LM 60 mg, comprimidos de libertação modificada
e para que é
utilizado
Diamicron LM 60 mg, comprimidos de libertação modificada é um
medicamento que
reduz os níveis de açúcar no sangue (medicamento antidiabético
oral que pertence
ao grupo das sulfonilureias).
Diamicron LM 60 mg, comprimidos de libertação modificada é usado
num certo tipo
de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) em adultos, quando a dieta,
exercício físico e
diminuição de peso por si só não tiveram o efeito adequado para
manter o nível
correto de açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Diamicron LM 60 mg
comprimidos de
libertação modificada
Não tome Diamicron LM 60 mg comprimidos de libertação modificada:
- se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente de
Diamicron LM 60
mg,
comprimid

SPC

APROVADO E
23-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
DIAMICRON LM 60 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido de libertação modificada contém 60 mg de gliclazida.
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido branco, oblongo, 15 mm de comprimento e 7 mm de largura,
com uma
ranhura e gravado, com “DIA 60” em ambas as faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (tipo 2) no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si sós,
suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária de DIAMICRON LM 60 mg pode variar de uma metade a 2
comprimidos
por dia, ou seja, de 30 a 120 mg numa só toma oral, ao
pequeno-almoço.
É recomendável engolir a dose sem esmagar ou mastigar.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não deve
ser
aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dose deve ser ajustada
em função
da resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c).
APROVADO E
23-03-2020
INFARMED
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (metade do comprimido
de
DIAMICRON LM 60 mg). Se a glicemia for efetivamente controlada, esta
posologia
pode ser adotada como tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90
ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose
deve ser de, pelo menos, 1 mês, exceto nos doentes nos quais a
glicemia não tenha
sido reduzida após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a dose
pode ser
aumentada no fim da segunda semana de tratamento.
A dose máxima recomendada é de 120 mg por dia.
Um comprimido de libert