Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diazepam
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05BA01
diazepam
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DİAKSİ 5 MG/2,5 ML REKTAL ÇÖZELTI REKTAL YOLLA UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her 2,5 mL’lik çözelti (1 rektal tüp) etken madde olarak 5 mg diazepam içermektedir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Benzil alkol, %96’lık etanol, propilen glikol, sodyum benzoat, %10’luk hidroklorik asit ve saf su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİAKSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİAKSİ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİAKSİ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİAKSİ’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİAKSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİAKSİ, etkin madde olarak, diazepam içerir. Her bir rektal tüp 2,5 mL berrak, renksiz veya açık sarı renkte viskoz sıvı içermektedir. Tüpler düşük yoğunluklu polietilenden yapılmıştır. Kutu içinde 5 rektal tüp bulunmaktadır. 2 Diazepam, benzodiazepinler olarak bilinen ve sakinleştirici olarak kullanılan bir gruba ait bir ilaçtır ve antikonvülzanlar (istem dışı kasılmaları kontrol etmek için) veya gergin kasları gevşetmek için kullanılır. DİAKSİ, sara tedavisinde (epileptik) veya ateşli istem dışı kasılmaları (konvülziyonları) kontrol etmek için, küçük cerrahi veya diş hekimliği prosedürlerinden önce yatıştırıcı (sedasyon) için, tetanozda kas spazmlar Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİAKSİ 5 mg/2,5 mL rektal çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 2,5 mL’lik çözelti (1 rektal tüp) 5 mg diazepam içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Benzil alkol 37,5 mg Etanol (%96) 250 mg Propilen glikol 1000 mg Sodyum benzoat (E 211) 122,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Rektal çözelti. Rektal kullanıma uygun tüplerde berrak, renksiz veya açık sarı viskoz sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİAKSİ epileptik ve febril konvüsyonlar; tetanozun neden olduğu kas spazmlarının giderilmesinde; minör cerrahi ve diş operasyonlarında sedatif olarak; şiddetli, sakatlık yaratan veya aşırı stresin söz konusu olduğu anksiyete ve ajitasyonda ilk müdahalede kullanılır. İntravenöz enjeksiyonun uygun olmadığı ya da istenmediği ancak hızlı etkinin gerektiği durumlarda kullanılabilir. DİAKSİ çocuklarda acil konvülsiyon tedavisinde kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel doz 0,25-0,5 mg/kg aralığındadır. Doz, hastanın bireysel cevabına, yaş ve ağırlığına bağlıdır. DİAKSİ’nin 10 mg’lık dozaj formu da bulunmaktadır. 10 mg’lık dozlar için DİAKSİ 2 10 mg/2,5 mL rektal çözeltinin kullanılması önerilir. Çünkü uygulanacak doz bir sonraki mevcut doza yuvarlanarak elde edilmektedir. Tavsiye edilen dozlar; Çocuklar: 10 kg altı veya 1 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez. 10-15 kg veya 1-3 yaş arası çocuklarda bir adet 5 mg rektal tüp kullanılmalıdır. Tüp, ucundaki işaretli yerin yarısına kadar makata sokulur. 15 kg veya 3 yaş üstü çocuklarda bir adet 10 mg rektal tüp kullanılmalıdır. Yetişkinler: 2 adet 10 mg rektal tüp 10 dk içerisinde herhangi bir etki gözlemlenmez ise doz, çocuklarda veya yetişkinlerde ilave bir 10 mg doz ile tekrarlanabilir. Doz her 12 saatte bir tekrarlanabilir. Yüksek dozların kullanıldığı Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը