DHC CONTINUS 60MG Tableta s řízeným uvolňováním

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

488 DIHYDROKODEIN-TARTARÁT

MAH:

Ennogen Healthcare (Europe) Limited, Dublin Array

ATC_code:

N02AA08

INN:

488 DIHYDROKODEIN-TARTARÁT

dosage:

60MG

pharmaceutical_form:

Tableta s řízeným uvolňováním

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

DIHYDROKODEIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0281578 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281581 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281575 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281582 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281588 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281583 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281584 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281586 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281580 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281585 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281579 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281587 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281576 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0281577 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041798 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041811 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041791 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0080451 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041812 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041786 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041783 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041805 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041790 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041806 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041799 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0010122 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041824 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041823 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0048156 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010115 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048155 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010120 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010119 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010121 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048153 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010114 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041779 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056873 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041817 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048157 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048154 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010123 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-05-17

PIL

1/6
sp. zn. sukls83913/2024, sukls83914/2024 a sukls83915/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DHC CONTINUS 60 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DHC CONTINUS 90 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DHC CONTINUS 120 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
dihydrocodeini tartras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek DHC Continus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnetepřípravek DHC
Continus užívat
3.
Jak se přípravek DHC Continus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek DHC Continus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DHC CONTINUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DHC Continus obsahuje léčivou látku dihydrokodein.
Dihydrokodein patří do skupiny slabých opioidů, léčivých látek
užívaných proti bolesti (analgetik),
která dosahují tlumení bolesti působením na centrální nervový
systém. Po užití tablety DHC Continus
je dihydrokodein prakticky úplně vstřebán v trávicím ústrojí.
Díky systému řízeného uvolňování je
umožněno přípravek dávkovat po 12 hodinách.
Přípravek DHC Continus je určen ke zmírnění středně silných
až silných chronických bolestí, jako
jsou pooperační bolesti, poúrazové b

SPC

1/7
sp. zn. sukls83913/2024, sukls83914/2024 a sukls83915/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
DHC Continus 60 mg tablety s řízeným uvolňováním
DHC Continus 90 mg tablety s řízeným uvolňováním
DHC Continus 120 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_DHC Continus 60 mg _
_ _
Jedna tableta obsahuje dihydrocodeini tartras 60 mg, což je
ekvivalentní dihydrocodeinum 40
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 58,4 mg
laktózy.
_DHC Continus 90 mg _
Jedna tableta obsahuje dihydrocodeini tartras 90 mg, což je
ekvivalentní dihydrocodeinum 60
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 40,5 mg
laktózy.
_DHC Continus 120 mg _
Jedna tableta obsahuje dihydrocodeini tartras 120 mg, což je
ekvivalentní dihydrocodeinum 80
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 54,0 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
tableta s řízeným uvolňováním
DHC Continus 60 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve
tvaru tobolky (o délce 12 mm)
označené na jedné straně DHC 60.
DHC Continus 90 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve
tvaru tobolky (o délce 13 mm)
označené na jedné straně DHC 90.
DHC Continus 120 mg: bílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve
tvaru tobolky (o délce 14
mm) označené na jedné straně DHC 120.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tlumení středně silné až velmi silné bolesti.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2/7
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ 12 LET S HMOTNOSTÍ VYŠŠÍ NEŽ
40 KG
Léčba se obvykle zahajuje dávkou 60 mg každých 12 hodin, dále se
může podle potřeby
zvyšovat až na 120 mg každých 12 hodin. Maximální denní dávka
je 240 mg.
PACIENTI S INSUFICIENCÍ JATER A/NEBO LEDVIN
U chronické jaterní a renální insuficience je třeba redukovat
dávky.
STARŠÍ PACIENTI
U starších pacientů nad 65 let věku je třeba dávkování