DEXKETOPROFENO ACCORD 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Հասանելի է:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC կոդը:

M01AE17

INN (Միջազգային անվանումը):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Դոզան:

50 mg

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Կազմը:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Dexketoprofeno

Ապրանքի ամփոփագիր:

DEXKETOPROFENO ACCORD 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 2 ml Autorizado 05/07/2012 Comercializado - DEXKETOPROFENO ACCORD 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 23/04/2012 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-04-23

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO ACCORD 50MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
y para qué se utiliza
2. Antes de usar
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
3. Cómo usar
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml
6. Información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO ACCORD 50MG/2ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml es un analgésico perteneciente a la
familia de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINE).
Se utiliza
para el tratamiento sintomático
del dolor
agudo de
moderado a intenso tal
como
dolor
postoperatorio, cólico renal (dolor intenso en el riñón) y dolor
lumbar (lumbago), cuando la administración
oral no es apropiada.
2. ANTES DE USAR DEXKETOPROFENO ACCORD 50MG/2ML
NO USE DEXKETOPROFENO ACCORD 50MG/2ML
-
si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a
cualquier otro de los componentes
de Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml (ver sección 6);
-
si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro antiinflamatorio
no esteroideo;
-
si ha sufrido ataques de asma, rinitis aguda (un periodo corto de
inflamación de la mucosa nasal),
pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz
debido a alergia), urticaria
(erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos,
labios o lengua, o dificultad para
respirar) o sibilanc

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Accord 50mg/2ml solución inyectable o concentrado para
solución para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: dexketoprofeno 50 mg (como
dexketoprofeno trometamol).
Cada ml de solución inyectable contiene: dexketoprofeno 25 mg (como
dexketoprofeno
trometamol) y como excipientes: 104,2 mg de etanol (como etanol al 96
por ciento) y 4,0 mg de cloruro de
sodio (1,57 mg de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
pH (6,5 - 8,5)
Osmolaridad (270-328 mOsmol/l)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando
la administración oral no es
apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor
lumbar.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS _
La dosis recomendada es 50mg cada 8 – 12 horas. Si fuera necesario,
la administración puede repetirse
pasadas 6 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 150 mg.
Dexketoprofeno Accord solución inyectable está indicado para su uso
a corto plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático agudo (no más de 2 días). Los
pacientes deben adoptar un tratamiento
analgésico por vía oral cuando éste sea posible.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En caso de dolor postoperatorio moderado a intenso, Dexketoprofeno
Accord solución inyectable puede
utilizarse en combinación con analgésicos opiáceos, si está
indicado, a las mismas dosis recomendadas en
adultos (ver sección 5.1)
_ANCIANOS _
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Generalmente no se requiere ajuste de la dosis en pacientes ancianos.
No obstante, debido a una
disminución fisiológica de la función renal en pacientes ancianos,