DEXFENIA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Desketoprofene

MAH:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC_code:

M01AE17

INN:

Desketoprofene

class:

M

therapeutic_area:

Desketoprofene

leaflet_short:

047893045 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/PAP/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047893021 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/PAP/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047893033 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/PAP/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 047893019 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/PAP/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Dexfenia 25 mg compresse rivestite con film
dexketoprofene
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3-4
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Dexfenia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dexfenia
3.
Come prendere Dexfenia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dexfenia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Dexfenia e a cosa serve
Dexfenia è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS).
È usato per il trattamento del dolore di intensità da lieve a
moderata, come dolore muscolare, mestruazioni
dolorose (dismenorrea), mal di denti, negli adulti.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dexfenia
Non prenda Dexfenia:
-
Se è allergico al dexke

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dexfenia 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene: dexketoprofene 25 mg (come
dexketoprofene trometamolo).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con
film, con un’incisione su un lato della
compressa.
Dimensioni: diametro di circa 10 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensità da
lieve a moderata, quali dolore muscolo-
scheletrico, dismenorrea, dolore dentale, negli adulti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose
raccomandata è in genere di 12.5 mg ogni 4-6 ore o di
25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75
mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più breve
durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Dexfenia compresse non è indicato nei trattamenti a lungo termine e
il trattamento deve essere limitato al
periodo sintomatico.
Anziani
Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia al limite
inferiore del range di dosaggio (50 mg di
dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da
raggiungere quello raccomandato per
la popolazione generale solo dopo che sia stata accertata una buona
tollerabilità generale.
Compromissione epatica
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali