Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexametasona
KRKA d.d., Novo mesto
H02AB02
Dexamethasone
4 mg
Comprimido
Dexametasona 4 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
dexamethasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5691647 CNPEM: N/A CHNM: 10099811 Comercializado
Autorizado
2016-10-12
APROVADO EM 25-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dexametasona Krka 4 mg comprimidos Dexametasona Krka 8 mg comprimidos dexametasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dexametasona Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dexametasona Krka 3. Como tomar Dexametasona Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dexametasona Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dexametasona Krka e para que é utilizado Dexametasona Krka é um glucocorticoide sintético. Os glucocorticoides são hormonas produzidas pelo córtex das glândulas suprarrenais. O medicamento tem efeito anti- inflamatório, analgésico, antialérgico e supressor do sistema imunológico. Dexametasona Krka é recomendado para o tratamento de doenças reumáticas e autoimunes (por exemplo, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, poliartrite nodosa), doenças do trato respiratório (por exemplo asma brônquica, crupe), pele (por exemplo eritroderma, pênfigo vulgar), meningite tuberculosa apenas combinação com terapia anti-infeciosa, doenças do sangue (por exemplo, púrpura idiopática trombocitopénica em adultos), edema cerebral, tratamento de mieloma múltiplo sintomático, leucemia linfocítica aguda, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos, trat Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 25-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dexametasona Krka 4 mg comprimidos Dexametasona Krka 8 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dexametasona Krka 4 mg comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de dexametasona. Dexametasona Krka 8 mg comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de dexametasona. Excipiente com efeito conhecido: Dexametasona Krka 4 mg comprimidos Cada comprimido contém 77,9 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada). Dexametasona Krka 8 mg comprimidos Cada comprimido contém 155,8 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Dexametasona Krka 4 mg comprimidos Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos com arestas biseladas e ranhura numa das faces. (Espessura. 2,5-3,5 mm; Diâmetro: 5,7-6,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Dexametasona Krka 8 mg comprimidos Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, com ranhura numa das faces. (Espessura. 3,5-5,5 mm; Comprimento: 8,7-9,3 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Neurologia Edema cerebral (apenas com sintomas de pressão intracraniana evidenciada por tomografia computadorizada) causado por tumor cerebral, intervenção neurocirúrgica ou abcesso cerebral. Doenças pulmonares e respiratórias Exacerbações agudas da asma quando a utilização de um corticosteroide oral é apropriada, crupe. Dermatologia APROVADO EM 25-04-2022 INFARMED O tratamento inicial de doenças da pele, extensas, graves e agudas, que respondem aos glucocorticoides, por exemplo, eritroderma, pênfigo vulgar. Doenças autoimunes/ reumatologia Tratamento inicial de doenças autoimunes como lúpus eritematoso sistémico. Fases ativas de vasculites sistémicas como poliartrite nodosa (a duração do tratamento deve ser limitada a duas semanas em casos de sorologia positiva para a hepatite B concomitante). Evol Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը