DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

chlorhydrate d'éthambutol

Հասանելի է:

Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques

INN (Միջազգային անվանումը):

hydrochloride ethambutol

Դոզան:

400,00 mg

Դեղագործական ձեւ:

comprimé

Կազմը:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'éthambutol : 400,00 mg > isoniazide : 150,00 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTITUBERCULEUX

Ապրանքի ամփոփագիր:

314 005-5 ou 34009 314 005 5 4 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2007;

Լիազորման կարգավիճակը:

Archivée

Հաստատման ամսաթիվը:

1997-09-01

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2014
Dénomination du médicament
DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d'éthambutol/Isoniazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUBERCULEUX
(J: Antiinfectieux généraux à usage systémique).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour traiter la tuberculose et certaines
infections sensibles (mycobactéries atypiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DEXAMBUTOL-INH, COMPRIMÉ PELLICULÉ dans les cas
suivants:
·
allergie,
·
névrite optique (lésion du nerf au niveau de l'œil),
·
insuffisance hépatique sévère.
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la
présence d'amidon de blé.
Ce médicament

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAMBUTOL-INH, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'éthambutol
.................................................................................................................
400 mg
Isoniazide
........................................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou
extra-pulmonaire.
·
Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
·
Traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles
(sensibilité déterminée par la CMI). Le traitement des
infections à mycobactéries atypiques repose sur une association
d'antibiotiques actifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Règles générales du traitement de la tuberculose.
Le traitement curatif de la tuberculose doit respecter les principales
règles suivantes:
·
un traitement bien conduit et bien suivi est avec, la négativation
durable des examens bactériologiques, le critère de
guérison essentiel;
·
le traitement ne doit être administré qu'après preuve
bactériologique de la tuberculose. L'examen bactériologique comprend
systématiquement l'examen direct, la mise en culture et
l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la
bacilloscopie négative malgré sa répétition, le traitement peut
être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera de la
culture.
·
Un traitement efficace doit:
o
associer 3 antituberculeux (traitement d'attaque) jusqu'aux résultats
de l'antibiogramme et pendant au moins deux mois
pour éviter l'émergence d'une résistance, puis deux antituberculeux
(traitement d'