DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

DESOGESTREL ED ESTROGENO

Հասանելի է:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC կոդը:

G03AA09

INN (Միջազգային անվանումը):

DESOGESTREL ED ESTROGENO

Միավորները փաթեթում:

"0,15 MG/0,020 MG COMPRESSE" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,15 MG/0,020 MG COMPRESSE" 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/P

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

DESOGESTREL ED ESTROGENO

Ապրանքի ամփոփագիր:

045543030 - 0,15 MG/0,020 MG COMPRESSE 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045543016 - 0,15 MG/0,020 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045543028 - 0,15 MG/0,020 MG COMPRESSE 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO 0,150 MG/0,020 MG COMPRESSE
Desogestrel/Etinilestradiolo
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Desogestrel e
Etinilestradiolo Aristo
3.
Come prendere Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO E A COSA SERVE
COMPOSIZIONE E TIPO DI PILLOLA
Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo è una pillola contraccettiva
combinata da assumere per bocca
(“pillola combinata”). Ciascuna compressa contiene un piccolo
quantitativo di due diversi ormoni
femminili.
Questi sono deso

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo 0,150 mg/0,020 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 0,150 mg di desogestrel e 0,020 mg di
etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio anidro 58,125 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse rotonde, di colore da bianco a biancastro, non rivestite,
biconvesse con la scritta "141"
su un lato e l'altro lato liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo deve
prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli
relativi alle tromboembolie venose
(TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Desogestrel e
Etinilestradiolo Aristo e quello
associato ad altri contraccettivi ormonali combinati COC (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
COME PRENDERE DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO
Le compresse devono essere prese secondo l’ordine indicato sul
blister, ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, se necessario con un po’ di liquido. Le compresse devono
essere prese ogni giorno per
21 giorni consecutivi. Le confezioni successive devono essere iniziate
dopo un intervallo di 7
giorni libero da pillola, durante il quale generalmente si manifesta
un sanguinamento da
sospensione. Tale sanguinamento in genere si presenta dopo 2-3 giorni
dall’assunzione dell’ultima
compressa e potrebbe essere ancora presente al momento di iniziare la
confezione successiva.
COME INIZIARE IL TRATTAMENTO CON DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO ARISTO
_Nessun trattamento contraccettivo ormonale (nel mese precedente):_
L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè
il primo giorno della mestruazione).
È possibile iniziare anche tra il secondo e quinto giorno d