Desloratadin axcount 5 mg Schmelztabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Desloratadin

MAH:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC_code:

R06AX27

INN:

Desloratadine

pharmaceutical_form:

Schmelztablette

composition:

Teil 1 - Schmelztablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2016-07-19

PIL

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V5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN AXCOUNT 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin axcount beachten?
3.
Wie ist Desloratadin axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desloratadin axcount enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
Desloratadin axcount ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
Desloratadin axcount bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin axcount wird ebenfalls zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria (ein durch eine
Allergie hervorgerufener Hautzustand) angewendet. Diese Symptome
beinhalten Juckreiz und
Quaddeln.
Die

SPC

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin axcount 5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 3 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Ziegelrote, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit
Prägung „5“ auf einer Seite. Die
Tablettenabmessungen sind 8,1 mm x 3,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin axcount ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen ab 12
Jahren zur Besserung der
Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin axcount beträgt eine 5
mg-Schmelztablette einmal
täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4
Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen, und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet
und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine kontinuierliche
Behandlung vorgeschlagen werden.
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_Kinder _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit der Anwendung von
Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte
4.8 und 5.1)
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 5 mg Schmelztabletten
bei Kindern unter 12 Jahren
ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Unmittelbar vor der Einnahme muss die Blisterpackung vorsichtig durch
Abziehen d