Desirett (Desogestrel) Filmuhúðuð tafla 75 míkróg

Country: Իսլանդիա

language: իսլանդերեն

source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

active_ingredient:

Desogestrelum INN

MAH:

Exeltis Healthcare S.L.

ATC_code:

G03AC09

INN:

Desogestrelum

dosage:

75 míkróg

pharmaceutical_form:

Filmuhúðuð tafla

prescription_type:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

498978 Þynnupakkning Ál/PVC/PVDC V0590

authorization_status:

Markaðsleyfi útgefið

authorization_date:

2018-12-03

PIL

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DESIRETT 75 MÍKRÓG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR.
desógestrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
- Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Desirett og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Desirett
3.
Hvernig nota á Desirett
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Desirett
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DESIRETT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Desirett er notað til að koma í veg fyrir þungun. Desirett
inniheldur lítið magn af kvenhormóninu
desógestreli, sem er prógestógen. Því kallast Desirett
prógestógen-pilla eða mínípilla.
Öfugt við samsettar getnaðarvarnartöflur innihalda
prógestógen-pillur eða mínípillur ekki estrógen til
viðbótar við prógestógen.
Flestar prógestógen-pillur koma í veg fyrir að sæðisfrumur
komist inn í legið en koma ekki alltaf í veg
fyrir þroska eggfrumunnar, sem er aðalverkun samsettra
getnaðarvarnartaflna. Desirett er frábrugðið
flestum prógestógen-pillum því það inniheldur hormónaskammt sem
er nægilega mikill til þess að
koma í veg fyrir að eggið þroskist. Því er Desirett mjög virk
getnaðarvörn.
Andstætt samsettum getnaðarvarnartöflum geta konur sem þola ekki
estrógen og konur með barn á
brjósti notað Desirett.
Ókosturinn er hins vegar sá að óreglulegar blæðingar geta komið
fram við notkun Desirett. Einnig geta

SPC

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Desirett 75 míkróg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 75 míkróg desógestrel.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 55 mg
laktósaeinhýdrat og sojabaunaolíu (að
hámarki 0,026 mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla sem er um 5 mm í þvermál og um 2,9 mm á
breidd.
Taflan er hvít og kringlótt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Til þess að getnaðarvörnin skili árangri verður að nota
Desirett samkvæmt leiðbeiningum, sjá „Hvernig
taka skal Desirett“ og „Hvernig á að byrja að nota
Desirett“).
Sérstakir hópar
_Skert nýrnastarfsemi _
Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með
skerta nýrnastarfsemi.
_Skert lifrarstarfsemi _
Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með
lifrarbilun. Þar sem umbrot stera getur verið
skert hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm er Desirett
ekki ætlað til notkunar ef niðurstöður
lifrarprófa eru óeðlilegar (sjá kafla 4.3).
Börn
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Desirett hjá
börnum yngri en 18 ára. Engar upplýsingar
liggja fyrir.
Lyfjagjöf:
Til inntöku
HVERNIG TAKA SKAL DESIRETT
2
Töflurnar á að taka á sama tíma sólarhringsins hvern dag þannig
að ávallt líði 24 klst. á milli töku tveggja
taflna. Fyrstu töfluna á að taka á 1. degi tíðablæðinga.
Síðan á að taka samfellt 1 töflu daglega án tillits til
hugsanlegra blæðinga. Byrja skal á nýrri þynnu strax og allar
töflurnar af fyrri þynnunni hafa verið teknar.
HVERNIG Á AÐ BYRJA AÐ NOTA DESIRETT
Þegar ekki hefur verið notuð hormónagetnaðarvörn
[síðastliðinn mánuð]
Byrja á að taka töflu á 1. degi eðlilegs tíðahrings (dagur 1 er
fyrsti dagur tíðablæðinga). Þó má hefja
notkun á 2.-5. degi, en í fyrsta tíðahring notkunar er mælt með
að notuð sé sæðishin