DERMYC 100 mg kemény kapszula

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

flukonazol

MAH:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC_code:

J02AC01

INN:

fluconazole

units_in_package:

28x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - átlátszó buborékcsomagolásban - OGYI-T-09322 / 03 - V - TT - igen; 28 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - OGYI-T-09322 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; NOFUNG 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-08961; FLUCONAZOLE AUROBINDO 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21812; AFLUMYC 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2004-04-06

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DERMYC 50
MG KEMÉNY KAPSZULA
DERMYC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
DERMYC 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
DERMYC 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát és
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dermyc kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dermyc kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dermyc kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dermyc kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DERMYC KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dermyc a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatóanyaga a flukonazol.
A Dermyc-et gombák által okozott fertőzések kezelésére
alkalmazzák, de alkalmazható Candida-
fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések leggyakoribb
okozója a _Candida _(kandida) nevű
élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:

Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás –gombás fertőzés az
agyban;

Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;

_Candida _okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a
vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív,
tüdők) vagy húgyutakban;

szájpenész – a száj

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DERMYC 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
DERMYC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
DERMYC 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
DERMYC 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
DERMYC 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
50 mg flukonazol kapszulánként.
Segédanyagok: 47 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kapszulánként.
DERMYC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
100 mg flukonazol kapszulánként.
Segédanyagok: 94 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként.
DERMYC 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
150 mg flukonazol kapszulánként.
Segédanyagok: 141 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként.
DERMYC 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
200 mg flukonazol kapszulánként.
Segédanyagok:188 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként,
a kapszulatok azorubint (E122)
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
DERMYC 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
No”4” méretű, világoskék/fehér, nem átlátszó kemény
zselatin kapszulába töltött 115,0 mg tömegű
fehér vagy sárgásfehér homogén por.
DERMYC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
No”2” méretű, kék/fehér, nem átlátszó kemény zselatin
kapszulába töltött 230,0 mg tömegű fehér
vagy sárgásfehér homogén por.
DERMYC 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
No”1” méretű, világoskék, nem átlátszó kemény zselatin
kapszulába töltött 345,0 mg tömegű fehér
vagy sárgásfehér homogén por.
DERMYC 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
No”0” méretű, lila/fehér, nem átlátszó kemény zselatin
kapszulába töltött 460,0 mg tömegű fehér
vagy sárgásfehér homogén por.
OGYI/5836/2012
OGYI/5837/2012
OGYI/5838/2012
OGYI/5839/2012
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A flukonazol az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont).
A Dermyc felnőtteknél az alábbi kezelésekben javallt:

Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).

Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).

Invazív candidiasis

Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist,
candiduriát és kr