Dermovate 0,5 mg/g Krem

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Clobetasoli propionas

MAH:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC_code:

D07AD01

INN:

Clobetasoli propionas

dosage:

0,5 mg/g

pharmaceutical_form:

Krem

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990004713

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
DERMOVATE_, _0,5 MG/G, KREM
_Clobetasoli propionas _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
•
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dermovate krem i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Dermovate krem
3.
Jak stosowa
ć
lek Dermovate krem
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Dermovate krem
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DERMOVATE KREM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Dermovate krem jest klobetazolu propionian, kortykosteroid o
bardzo silnym
działaniu przeciwzapalnym. Lek jest przeznaczony do stosowania
miejscowego na skór
ę
.
Dermovate krem jest wskazany u dorosłych i młodzie
ż
y w wieku od 12 lat do leczenia miejscowego
chorób skóry reaguj
ą
cych na leczenie kortykosteroidami, takich jak:
•
łuszczyca (z wył
ą
czeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
tocze
ń
rumieniowaty kr
ąż
kowy,
•
nawracaj
ą
cy wyprysk,
•
trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie
słabszymi kortykosteroidami
okazało si
ę
nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DERMOVATE KREM
_ _
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU DERMOVATE KREM
Je
ś
li pacjent ma:
•
nieleczone

SPC

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermovate 0,5 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu
_(Clobetasoli propionas). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorokrezol, alkohol
cetostearylowy, glikol
propylenowy.
1 g kremu zawiera 0,75 mg chlorokrezolu, 84 mg alkoholu
cetostearylowego i 475 mg glikolu
propylenowego.
Produkt leczniczy zawiera parafinę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klobetazolu propionian jest kortykosteroidem o bardzo silnym
działaniu, przeznaczonym do
stosowania miejscowego. Dermovate w postaci kremu wskazany jest u
dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat do leczenia objawów stanu zapalnego i świądu w przebiegu
chorób skóry reagujących
na leczenie kortykosteroidami, takich jak:
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
toczeń rumieniowaty krążkowy,
•
nawracający wyprysk,
•
trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie
słabszymi
kortykosteroidami okazało się nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW
STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE
POWODOWAĆ CIĘŻKIE
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE
LECZENIA KORTYKOSTEROIDEM
STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY
NIŻ 4 TYGODNIE_,_
NALEŻY ROZWAŻYĆ ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO
KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI
ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ
PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI
CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY PONIŻEJ).
Dermovate w postaci kremu jest przeznaczony w szczególności do
stosowania na wilgotne i sączące
zmiany skórne.
2
_ _
Dermovate należy stosować raz lub dwa razy na dobę. Należy
nakładać cienką warstwę kremu,
delikatnie wcierając, stosując