Dermovat 0.05 %

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Klobetasolpropionat

MAH:

2care4 ApS

ATC_code:

D07AD01

INN:

clobetasol propionate

dosage:

0.05 %

pharmaceutical_form:

Krem

units_in_package:

Tube 3x30 g

prescription_type:

C

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2013-12-15

SPC

1
PREPARATOMTALE (SPC)
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dermovat 0,05 % krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g krem inneholder: 0,5 mg klobetasolpropionat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dermovat er et svært potent topikalt kortikosteroid indikert for
lindring av inflammatoriske og kløende
manifesteringer av steroidresponsive dermatoser.
Dette inkluderer følgende tilstander:

Psoriasis (unntatt utbredt plakkpsoriasis)

Gjenstridige dermatoser

Lichen Planus

Diskoid lupus erytematosusAndre hudtilstander som ikke responderer
tilfredsstillende på
mindre potente steroider
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
KLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE KLASSEN AV TOPIKALE
KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE IV)
OG LANGVARIG BRUK KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER (SE PKT.
4.4). ET MINDRE POTENT
KORTIKOSTEROIDPREPARAT MÅ VURDERES DERSOM BEHANDLING MED ET LOKALT
KORTIKOSTEROID ER KLINISK
BEGRUNNET UTOVER 4_ _UKER_. _GJENTAGENDE, MEN KORTE BEHANDLINGSRUNDER
MED KLOBETASOLPROPIONAT
KAN ANVENDES FOR Å KONTROLLERE EKSASERBASJONER (SE VIDERE INFORMASJON
UNDER).
Dermovat Krem er spesielt velegnet for fuktige eller væskende
overflater.
Påføres i tynt lag slik at det affiserte området akkurat dekkes og
gni godt inn i huden 1-2 ganger daglig
i opptil 3 uker inntil forbedring vises, deretter reduseres antall
påføringer eller det byttes til et mindre
potent preparat. Tillat at preparatet absorberes godt etter hver
påføring før bruk av fuktighetskrem.
Maksimal ukentlig dose bør ikke overgå 50 g./uke.
Om ikke tilstanden forbedres innen 2-4 uker bør behandling og
diagnose revurderes.
Behandlingsvarighet bør ikke overgå 4 uker. Om videre behandling er
nødvendig, bør man bruke et
mindre potent preparat.
Behandling med Dermovat bør gradvis seponeres når tilstanden er
under kontroll, og en
fuktighetskrem brukes som vedlikeholdsbehandling. Tilbakefall av
pre-eksisterende dermatoser kan
2
forekomme ved brå seponering av