DERMIPRED

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

PREDNISOLONE

MAH:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC_code:

QH02AB06

INN:

prednisolone

composition:

PREDNISOLONE - 5 MILLIGRAMMO (I), PREDNISOLONE - 10 mg, PREDNISOLONE - 5 mg, PREDNISOLONE - 20 mg

units_in_package:

5 mg -Scatola con 2 blister da 12 compresse, 5 mg -Scatola con 2 blister da 10 compresse, 20 mg Scatola con 2 blister da 10 com

prescription_type:

Ricetta ripetibile

therapeutic_area:

PREDNISOLONE

leaflet_short:

CANI - CANI - USO ORALE

authorization_date:

2017-04-01

PIL

NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZA-
ZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza
(MB).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Ceva Santé Animale, Boulevard de la Communication,
Zone Autoroutière - 53950 Louverné - Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dermipred
®
10 mg compresse per cani. Prednisolone.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO:
Prednisolone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. .
10,0 mg.
Compressa rotonda da beige a marrone chiaro con due linee di
frazionamento su un lato.
Le compresse possono essere divise in due o quattro parti uguali.
INDICAZIONI: Per il trattamento sintomatico o come trattamento
aggiuntivo delle
dermatiti infiammatorie ed immuno-mediate in cani.
CONTROINDICAZIONI:
Non
usare
in
animali
con:
Infezioni
virali,
micotiche
o
parassitarie che non sono controllate con un trattamento adeguato;
Diabete mellito;
Iperadrenocorticismo;
Osteoporosi;
Insufficienza
cardiaca;
Insufficienza
renale
grave;
Ulcera corneale; Ulcera gastro-intestinale; Glaucoma. Non usare in
concomitanza con
vaccini vivi attenuati. Non usare in caso di ipersensibilità nota al
principio attivo, ad
altri corticosteroidi o ad uno degli eccipienti. Vedere anche i
paragrafi “Gravidanza e
allattamento” e “Interazione con altri medicinali veterinari ed
altre forme d’interazione”.
REAZIONI
AVVERSE:
I
corticosteroidi
anti-infiammatori
possono
indurre
gravi
effetti collaterali a lungo termine. Gli effetti si manifestano in
genere come segni clinici
di iperadrenocorticismo (sindrome di Cushing nei cani) che comporta la
ridistribuzio-
ne del grasso corporeo, aumento di peso, de

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dermipred 5 mg compresse per cani
Dermipred 5 mg tablets for dogs (AT, BE, BG, CZ, DE, ES, IE, LU, NL,
PL, PT, SK, UK)
Dermipred Vet 5 mg tablets for dogs (DK, FI, NO, SE)
Prednisolone Ceva 5 mg tablets for dogs (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Prednisolone
5,0 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa oblunga da beige a marrone chiaro con una linea di
frazionamento su un lato.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiuntivo delle
dermatiti infiammatorie ed
immuno-mediate in cani.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con:
-
Infezioni virali, micotiche o parassitarie che non sono controllate
con un trattamento
adeguato
- Diabete mellito
- Iperadrenocorticismo
- Osteoporosi
- Insufficienza cardiaca
- Insufficienza renale grave
- Ulcera corneale
- Ulcera gastro-intestinale
- Glaucoma
Non usare in concomitanza con vaccini vivi attenuati.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo, ad
altri corticosteroidi o ad uno degli
eccipienti.
Vedere anche i paragrafi 4.7 e 4.8.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione di glucocorticoidi mira ad un miglioramento dei
segni clinici piuttosto che
essere una cura. Il trattamento deve essere associato alla cura della
patologia sottostante e/o
controllo ambientale.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
In
presenza
di
un’infezione
batterica
il
prodotto
deve
essere
utilizzato
in
associazione
ad
un’adeguata terapia antibatterica. Livelli di dosaggio
farmacologicamente attivi possono causare
insufficienza surrenalica. Ciò può diventare eviden