Dermipred 5 mg Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Prednisolon

MAH:

Ceva Santé Animale

ATC_code:

QH02AB

INN:

Prednisolone (Prednisolonum)

pharmaceutical_form:

Tableta

therapeutic_group:

psi

therapeutic_area:

Glukokortikoidy

leaflet_short:

Kódy balení: 9905663 - 2 x 12 tableta - blistr

authorization_date:

2016-10-04

PIL

.
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Dermipred 5 mg tablety pro psy
Dermipred 10 mg tablety pro psy
Dermipred 20 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Sante Animale
10 av. de la Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dermipred 5 mg tablety pro psy
Dermipred 10 mg tablety pro psy
Dermipred 20 mg tablety pro psy
Prednisolonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Dermipred 5 mg
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisolonum
5,0 mg
Oválná, béžová až světle hnědá tableta s půlicí rýhou na
jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
Dermipred 10 mg
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisolonum
10,0 mg
Kulatá, béžová až světle hnědá tableta s křížovou dělící
rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
Dermipred 20 mg
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisolonum
20,0 mg
Kulatá, béžová až světle hnědá tableta s křížovou dělící
rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a
imunitně podmíněných
2
dermatitid u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která mají:
- virové, mykotické nebo parazitární infekce, které nejsou
vhodně léčeny
- diabetes mellitus
- hyperadrenokorticismus
- osteoporózu
- srdeční selhání
- závažnou renální insuficienci
- korneální vředy
- gastrointestinální ulcerace
- glaukom
Nepoužívat současně se atenuovanými živými vakcínami
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na jiné kortikosteroidy, nebo na
některou
z pomocnýc

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dermipred 5 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisolonum
5,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Oválná, béžová až světle hnědá tableta s půlicí rýhou na
jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a
imunitně podmíněných
dermatitid u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která mají:
- virové, mykotické nebo parazitární infekce, které nejsou
vhodně léčeny
- diabetes mellitus
- hyperadrenokorticismus
- osteoporózu
- srdeční selhání
- závažnou renální insuficienci
- korneální vředy
- gastrointestinální ulcerace
- glaukom
Nepoužívat současně s atenuovanými živými vakcínami.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na jiné kortikosteroidy, nebo na
některou z pomocných látek.
Viz také body 4.7 a 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Cílem podávání glukokortikoidů je především úprava
klinických příznaků, nikoli vyléčení
onemocnění.
Léčba by měla být kombinována s léčbou základního
onemocnění a eventuálně i s úpravou prostředí.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V případech výskytu bakteriální infekce by měl být přípravek
používán spolu s vhodnou
antibakteriální léčbou. Farmakologicky účinné hladiny dávky
mohou vést k adrenální insuficienci.
To se může projevit zvláště po vysazení léčby kortikosteroidy.
Uvedený účinek může být
minimalizován zavedením obdenního podávání, je-li to vhodné.
Aby nedošlo k adrenální insuficienci,
mělo by být dávkování
snižová