DERMAZINE

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

SULFADIAZINA DE PRATA

MAH:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC_code:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

INN:

SILVER SULFADIAZINE

therapeutic_area:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

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10 MG/G CREM DERM PT PLAS X 100 G - 1029805590017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM PT PLAS X 400 G - 1029805590025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 8 G - 1029805590033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 8 G - 1029805590041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 8 G - 1029805590051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 15 G - 1029805590068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 15 G - 1029805590076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 15 G - 1029805590084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G - 1029805590092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 30 G - 1029805590106 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 30 G - 1029805590114 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 50 G - 1029805590122 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 50 G - 1029805590130 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 50 G - 1029805590149 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 100 G - 1029805590157 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 12 BG PLAS OPC X 100 G - 1029805590165 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 100 G - 1029805590173 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 100 G - 1029805590181 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 120 G - 1029805590191 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 12 BG PLAS OPC X 120 G - 1029805590203 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 120 G - 1029805590211 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 120 G - 1029805590221 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G - 1029805590238 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG AL X 30G - 1029805590246 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 30G - 1029805590254 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 30G - 1029805590262 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG AL PLAS OPC X 30G - 1029805590270 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL PLAS OPC X 30G - 1029805590289 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 30 G + 6 APLIC - 1029805590297 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - TOPICA - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREME VAG CT BG PLAS OPC X 50 G + 8 APLIC - 1029805590300 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - VAGINAL - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREME VAG CT BG AL X 30 G + 6 APLIC - 1029805590319 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - VAGINAL - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREME VAG CT BG AL X 50 G + 8 APLIC - 1029805590327 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - VAGINAL - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREME VAG CT BG AL PLAS OPC X 30 G + 6 APLIC - 1029805590335 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - VAGINAL - CREME VAGINAL; 10 MG/G CREME VAG CT BG AL PLAS OPC X 50 G + 8 APLIC - 1029805590343 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - VAGINAL - CREME VAGINAL

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2021-05-17

PIL

DERMAZINE
(SULFADIAZINA DE PRATA)
CREME
1% (10,00 MG/G)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
DERMAZINE®
(SULFADIAZINA DE PRATA 1%)
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 01 bisnaga de 30 g, 50 g ou 100 g com 10 mg/g de
sulfadiazina de prata.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g do creme contém:
Sulfadiazina de prata micronizada
...................................10,00 mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, mistura de álcool
cetoestearílico (>50%) + álcool cetoestearílico etoxilado 20 moles
(10 – 25%), álcool oleílico etoxilado, metilparabeno,
propilparabeno, vaselina, propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dermazine
®
trata de feridas principalmente aquelas com grande potencial de
infecção e risco de evolução para infecção
generalizada: queimaduras, úlceras de perna, escaras de decúbito e
feridas cirúrgicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dermazine
®
é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico na terapia de
queimaduras, feridas cirúrgicas, úlceras e
escaras infectadas. Previne infecções nos cateterismos vasculares.
A ação inicia-se no momento da aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da
gestação, em crianças prematuras e recém-natos
nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a
sua passagem pelo leite materno, também não é
recomendado em mulheres que estejam amamentando.
DERMAZINE® NÃO DEVE SER UTILIZADO EM PACIENTES ALÉRGICOS ÀS SULFAS
E AOS DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS PREMATURAS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 MESES DE IDADE.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MULHERES GRÁVIDAS NOS
ÚLTIMOS TRÊS MESES DE GESTAÇÃO.
CATEGORIA B DE RISCO NA GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU

SPC

DERMAZINE
(SULFADIAZINA DE PRATA)
CREME
1% (10,00 MG/G)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
DERMAZINE®
(SULFADIAZINA DE PRATA 1%)
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 60 bisnagas de 30 g ou 50 g com 10 mg/g de
sulfadiazina de prata.
Embalagem contendo 01 pote de 400 g com 10 mg/g de sulfadiazina de
prata.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g do creme contém:
Sulfadiazina de prata micronizada
...................................10,00 mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, mistura de álcool
cetoestearílico (>50%) + álcool cetoestearílico etoxilado 20 moles
(10 – 25%), álcool oleílico etoxilado, metilparabeno,
propilparabeno, vaselina, propilenoglicol e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à prevenção e ao tratamento de
feridas com grande potencial de infecção e risco de evolução
para sepse: queimaduras
1-5
, úlceras de membros inferiores
6-9
, úlceras de pressão
10-11
e feridas cirúrgicas
12
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Desde 1968, através dos estudos de Fox e colaboradores foi
demonstrado que a sulfadiazina de prata reduziu a mortalidade
entre 5% e 20% em oito dias após queimaduras. Adicionalmente a
destruição pós-queimaduras da pele e músculo por
infecção foi reduzida com a aplicação deste medicamento
1
.
Em 1992, Bishop e colaboradores
8
realizaram um estudo prospectivo em pacientes com úlceras venosas com
níveis
bacterianos comparáveis e demonstraram que a sulfadiazina de prata a
1% reduziu de forma estatisticamente significativa
o tamanho das úlceras (44%, em relação a 22,5% dos que utilizaram
placebo).
Tais autores associaram a eficácia desta droga a um favorecimento da
replicação de queratinócitos e a propriedades anti-
inflamatórias da substância.
Posteriormente, Lansdown e colaboradores
13
observaram cicatrização acelerada e liberação mais rápida de
crostas e debris
em animais em que foi utilizada a sulf