Depralin 10 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Escitalopramum

MAH:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC_code:

N06AB10

INN:

Escitalopramum

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990744886

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPRALIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Depralin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depralin
3.
Jak stosować lek Depralin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Depralin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPRALIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Depralin zawiera jako substancję czynną escytalopram.
Depralin należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI -
_Selective Serotonin Reuptake Inhibitors_
). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mózgu zwiększając
stężenie serotoniny. Zaburzenie układu
serotoninergicznego w mózgu uważane jest za ważny czynnik w rozwoju
depresji oraz związanych
z nią zaburzeń.
Lek Depralin jest stosowany w leczeniu depresji (duże epizody
depresji) oraz zaburzeń lękowych
[takich jak: napady lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii,
społeczne zaburzenie lękowe
(fobia społeczna), uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie
obsesyjno-kompulsyjne].
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa.
Należy kontynuować
przyjmowanie leku Depralin, nawet jeśli upłynie jakiś czas do
poprawy stanu pacjenta.

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Depralin, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (
_Escitalopramum_
) (w postaci szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Owalna (o wymiarach 8,1 x 5,6 mm), powlekana tabletka, barwy białej z
linią podziału po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresji.
Leczenie zaburzeń lękowych z napadami lęku (lęk paniczny) z
agorafobią lub bez agorafobii.
Leczenie społecznego zaburzenia lękowego (fobii społecznej).
Leczenie uogólnionego zaburzenia lękowego.
Leczenie zaburzenia obsesyjno - kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych większych niż
20 mg.
Depralin podaje się w pojedynczej dawce dobowej, może być
przyjmowany z posiłkiem lub
niezależnie od posiłków.
Dawkowanie
Duż
e epizody depresji
Zwykle stosuje się 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę
dobową można zwiększyć do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po upływie 2–4
tygodni leczenia. W celu
utrwalenia odpowiedzi na leczenie, wymagana jest kontynuacja leczenia
przez co najmniej 6 miesięcy
po ustąpieniu objawów.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku (lęk paniczny) z agorafobią lub
bez agorafobii
Przez pierwszy tydzień zaleca się podawanie początkowej dawki 5 mg
na dobę, a następnie
zwiększenie dawki dobowej do 10 mg. Dawka dobowa może zostać
zwiększona do dawki
maksymalnej, tj. 20 mg, w zależności od indywidualnej odpowiedzi
pacjenta na leczenie.
Największą skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach.
Leczenie trwa kilka miesięcy.
2
Fobia społeczna
Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zazwyczaj poprawa
następuje po 2 – 4
tygodnia