Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxocobalaminacetat
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
B03BA
Hydroxocobalamin acetate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Hydroxocobalaminacetat (02812) 0,5 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
erloschen
1997-09-25
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEPOGAMMA ® 500 ΜG Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat Injektionslösung Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwen- dung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medi- zinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medi- zinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Depogamma ® 500 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Depogamma ® 500 µg beachten? 3. Wie ist Depogamma ® 500 µg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Depogamma ® 500 µg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEPOGAMMA ® 500 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Depogamma ® 500 µg ist ein Vitaminpräparat. Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B 12 “ bezeichnet werden. ANWENDUNGSGEBIET Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörung der roten Blutzellen) Funikulärer Spinalerkrankung [Rückenmarkschädigung] Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B 12 -Mangel kann auftreten bei: Jahrelanger M Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DEPOGAMMA ® 500 ΜG Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 500 µg (Vitamin B 12 -Acetat) Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie) funikulärer Spinalerkrankung Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B 12 -Mangel kann auftreten bei: Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost). Malabsorption durch - ungenügende Produktion von Intrinsic factor, - Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums z.B. Sprue, - Fischbandwurmbefall oder - Blind-loop-Syndrom. Angeborenen Vitamin-B 12 -Transportstörungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1ml (1 Am- pulle) Depogamma ® 500 µg zweimal wöchentlich verabreicht, entsprechend 1000 µg Hy- droxocobalaminacetat pro Woche. Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Vitamin-B 12 einmal im Monat verabreicht. ART DER ANWENDUNG 1 Depogamma ® 500 µg wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös gegeben werden. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B 12 in der Regel lebenslang substitu- iert. 4.3 GEGENANZEIGEN Depogamma ® 500 µg darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bes Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը