Երկիր: Իսլանդիա
Լեզու: իսլանդերեն
Աղբյուրը: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Medroxyprogesteronum acetat
Pfizer ApS
G03AC06
medroxyprogesterone
50 mg/ml
Stungulyf, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
017020 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1970-11-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DEPO-PROVERA 50 MG/ML STUNGULYF, DREIFA medroxýprógesterónasetat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Depo-Provera og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Depo-Provera 3. Hvernig nota á Depo-Provera 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Depo-Provera 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DEPO-PROVERA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Depo-Provera inniheldur samtengt hormón, sem líkist prógesteróni, hormóni sem myndast náttúrulega. Depo-Provera hindrar egglos. Depo-Provera má nota sem getnaðarvörn ef læknirinn metur að aðrar getnaðarvarnir henti ekki eða séu óæskilegar. Depo-Provera er lyf sem sprauta á í vöðva. Einungis heilbrigðisstarfsfólk gefur þér Depo-Provera. Hafa ber í huga að beinþéttni getur minnkað hjá konum á öllum aldri sem nota Depo-Provera. Ef þú vilt nota lyfið lengur en í 2 ár er hugsanlegt að læknirinn vilji endurmeta áhættu og ávinning af notkun þess til að tryggja að það sé enn besti kostur fyrir þig. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DEPO-PROVERA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA DEPO-PROVERA EF: Um er að ræða ofnæmi fyrir medroxýprógesterónasetati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). Þú e Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Depo-Provera 50 mg/ml stungulyf, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Medroxýprógesterónasetat 50 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, dreifa. Hvít dreifa með sýrustigi 3,0-7,0 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Getnaðarvörn. Eingöngu má nota Depo-Provera þegar notkun annarra getnaðarvarna hentar ekki eða er óæskileg. Hafa skal í huga að liðið geta að meðaltali 10 mánuðir frá síðustu inndælingu þar til frjósemi (egglos) verður aftur eðlileg (sjá kafla 4.4). Beinþéttni getur minnkað hjá konum á öllum aldri sem nota Depo-Provera í langan tíma (sjá kafla 4.4). Áður en gjöf Depo-Provera er hafin á að leggja mat á áhættu og ávinning, þar sem einnig er tekið tillit til minnkunar beinþéttni sem kemur farm á meðgöngu og/eða við brjóstagjöf. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Skammtar _ _ _Fullorðnir: _ 150 mg í vöðva á þriggja mánaða fresti (12-13 vikna fresti). Hefja skal meðferð á fyrstu 5 sólarhringum eðlilegs tíðahrings. _Eftir fæðingu:_ Ef móðirin er ekki með barnið á brjósti skal gefa fyrstu Depo-Provera gjöf á fyrstu 5 sólarhringum eftir fæðingu. Hins vegar ef móðirin er með barnið á brjósti má byrja að gefa Depo-Provera 6 vikum eftir fæðingu. Útiloka þarf þungun áður en næsta inndæling er gefin ef meira en 13 vikur líða á milli inndælinga lyfsins. ÞEGAR SKIPT ER FRÁ ANNARRI TEGUND GETNAÐARVARNA Þegar skipt er frá annarri tegund getnaðarvarna skal gefa Depo-Provera á þann hátt að áframhaldandi getnaðarvörn sé tryggð með því að taka mið af báðum verkunarháttum (t.d. þegar skipt er frá getnaðarvörnum til inntöku skal gefa fyrstu inndælingu medroxýprógesterónasetats á fyrstu 7 sólarhringum frá inntöku síðustu getnaðarvarnartöflu). 2 _Börn: _ Depo-Provera er ekki ætlað til notkunar fyrir fyrstu tíðablæðingar (sjá kafla 4.1). Fyrirliggjandi eru upplýsingar varðandi unglingsstúlk Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը