Depo-Clinovir

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Medroxyprogesteronacetat

MAH:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC_code:

G03AC06

INN:

medroxyprogesterone acetate

pharmaceutical_form:

Suspension zur Injektion

composition:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Medroxyprogesteronacetat (02308) 150 Milligramm

administration_route:

Injektion intramuskulär

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1984-09-06

PIL

palde-1v22dci-sui-150
– 1 –
12.01.2021
PFIZER ((LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEPO-CLINOVIR
®
150 mg
Injektionssuspension
Medroxyprogesteronacetat
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Depo-Clinovir und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Depo-Clinovir beachten?
3. Wie ist Depo-Clinovir anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Depo-Clinovir aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DEPO-CLINOVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Depo-Clinovir ist ein Mittel zur Schwangerschaftsverhütung, das als
Spritze verabreicht wird.
Es enthält das Gelbkörperhormon Medroxyprogesteronacetat.
Depo-Clinovir wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung von
längerer Dauer
(3 Monate) nur bei Frauen, die andere Methoden der
Schwangerschaftsverhütung nicht
vertragen oder für die allgemein als „Pille“ bezeichnete orale
Kontrazeptiva nicht geeignet
sind.
BESONDERE HINWEISE
Sie dürfen Depo-Clinovir nur erhalten, wenn Ihr Zyklus normal
verläuft. Vor Anwendung von
Depo-Clinovir soll Ihr Arzt bei Ihnen eine gründliche
allgemeinärztliche sowie gynäkologische
Untersuchung durchführen.
Während der Anwendung von Depo-Clinovir müssen Sie sich zunächst
nach 3 Monaten und
später in halbjährlichen Abständen jeweils allgemeinärztlich und
gynäkologisch untersuchen
las

SPC

spcde-1v26dci-sui-150
– 1 –
12.01.2021
PFIZER ((Logo))
DEPO-CLINOVIR®
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Depo-Clinovir
®
150 mg
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Medroxyprogesteronacetat
1 Fertigspritze (1 ml) Depo-Clinovir enthält 150 mg
Medroxyprogesteronacetat (MPA) in
steriler wässriger Suspension.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat: 1,35 mg in 1,00 ml
Propyl-4-hydroxybenzoat: 0,15 mg in 1,00 ml
Natrium: 3,4 mg in 1,00 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension (zur intramuskulären Injektion), Fertigspritze
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer (3 Monate) nur bei
Frauen, die andere
Methoden der Kontrazeption nicht vertragen oder für die orale
Kontrazeptiva nicht geeignet
sind.
Besondere Hinweise:
Nur Frauen mit normalem Zyklusverlauf dürfen Depo-Clinovir erhalten.
Vor Anwendung von
Depo-Clinovir soll eine gründliche allgemeinärztliche sowie
gynäkologische Untersuchung
durchgeführt werden.
Während der Anwendung von Depo-Clinovir sind zunächst nach 3 Monaten
und später in
halbjährlichen Abständen jeweils allgemeinärztliche und
gynäkologische Untersuchungen
durchzuführen, um unerwünschte Wirkungen frühzeitig erfassen zu
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Depo-Clinovir Fertigspritze wird tief intramuskulär injiziert
(M. gluteus oder deltoideus).
spcde-1v26dci-sui-150
– 2 –
12.01.2021
Art der Anwendung
Die Verabreichung der ersten Injektion sollte innerhalb von 5 Tagen
nach dem Einsetzen
einer normalen Menstruation erfolgen. Die zweite und die darauf
folgenden Injektionen
müssen in einem Abstand von jeweils 12 bis 13 Wochen erfolgen.
Beträgt das Intervall seit
der letzten Injektion mehr als 13 Wochen, ist vor der nächsten
Injektion eine
Schwangerschaft auszuschließen.
_POST PARTUM:_ Sofern n