Depixol Depot 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

flupentixoldekanoat

MAH:

Orifarm AB

ATC_code:

N05AF01

INN:

flupentixoldekanoat

dosage:

100 mg/ml

pharmaceutical_form:

Injektionsvätska, lösning

composition:

flupentixoldekanoat 100 mg Aktiv substans

prescription_type:

Receptbelagt

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2009-12-09

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUANXOL® DEPOT 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
FLUANXOL® DEPOT 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Cis (Z)-flupentixoldekanoat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluanxol Depot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Fluanxol Depot
3.
Hur du ges Fluanxol Depot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluanxol Depot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUANXOL DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluanxol Depot innehåller den aktiva substansen flupentixoldekanoat.
Fluanxol Depot hör till en grupp
läkemedel som kallas antipsykotika.
Fluanxol Depot används för behandling av schizofreni och andra
psykoser.
Flupentixoldekanoat som finns i Fluanxol Depot kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES FLUANXOL DEPOT
DU SKA INTE GES FLUANXOL DEPOT
-
om du är allergisk mot flupentixol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
vid allvarliga störningar i blodcirkulationen (cirkulationskollaps)
-
vid sänkt medvetandegrad t.ex. vid förgiftningar med alkohol,
sömnmedel eller starka
smärtlindrande läkemedel (morfin eller motsvarande).
-
vid koma
-
vid vissa former av blods

SPC

_Läkemedelsverket 2014-01-17_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Fluanxol
Depot 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
Fluanxol Depot 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller: Cis (Z)-flupentixoldekanoat 20 mg
respektive 100 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
20 mg/ml:
Klar, färglös till svagt gulaktig olja, praktiskt taget fri från
partiklar.
100 mg/ml:
Klar, gulaktig olja, praktiskt taget fri från partiklar.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Schizofrena och paranoida tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
_Vuxna_
Dosering och tidsintervall mellan doseringarna ska anpassas för varje
patient för att uppnå
maximal effekt på psykotiska symtom samt minimalt med biverkningar.
Doser över 6-8 mg
haloperidolekvivalenter (motsvarande ca 6-8 mg flupentixol) har i
jämförande studier inte
visat ge ökad antipsykotisk effekt.
Flupentixoldekanoat 20 mg/ml: Som underhållsbehandling ligger
dosintervallet normalt vid
20-40 mg (1-2 ml) med intervall på 2-4 veckor beroende på
terapeutiskt svar. Vissa patienter
kan behöva större doser eller kortare doseringsintervall.
Flupentixoldekanoat 20 mg/ml är
olämpligt för patienter där sedation är nödvändigt.
Injektionsvolymer större än 2 ml ska
distribueras mellan två injektionsställen. Om injektionsvolymer
större än 2-3 ml är
nödvändiga rekommenderas att den koncentrerade injektionsvätskan
(flupentixoldekanoat 100
mg/ml) användes.
Flupentixoldekanoat 100 mg/ml: Doseringen sträcker sig från 50 mg
var fjärde vecka till 300
mg varannan vecka, men vissa patienter kan behöva upp till 400 mg (4
ml) per vecka.
Kontroll av uttalade psykotiska symtom uppnås i regel inom 4-6
månader och dosen kan
senare gradvis sänkas till lägre nivåer.
_Läkemedelsverket 2014-01-17_
Vid övergång från behandling med peroral flupentixol till
underhållsbehandling med